信息概要

维拉帕米是一种常见的心血管药物，其分子结构中存在手性中心，因此具有对映体形式。对映体纯度测试是评估药物中特定对映体含量的关键分析项目，旨在确保药物的光学纯度和手性纯度。该测试的重要性在于，不同对映体可能表现出不同的药理活性和安全性特征，因此严格控制对映体纯度有助于保障药品的质量、疗效和患者安全。第三方检测机构提供专业的维拉帕米对映体纯度检测服务，通过科学方法对样品进行全面分析，为药品研发、生产和质量控制提供可靠数据支持。检测内容涵盖多个参数，确保结果准确可靠。

检测项目

对映体纯度，手性纯度，左旋维拉帕米含量，右旋维拉帕米含量，对映体过量值，光学纯度，比旋光度，手性杂质含量，非手性杂质含量，总杂质含量，水分含量，重金属含量，残留溶剂含量，微生物限度，有关物质，含量测定，均匀度，溶出度，酸碱度，干燥失重，灼烧残渣，氯化物含量，硫酸盐含量，铁盐含量，砷盐含量，钙盐含量，钾盐含量，钠盐含量，镁盐含量

检测范围

维拉帕米原料药，维拉帕米片剂，维拉帕米胶囊，维拉帕米注射液，维拉帕米缓释制剂，维拉帕米口服液，维拉帕米粉针剂，维拉帕米颗粒，维拉帕米滴丸，维拉帕米贴剂，维拉帕米散剂，维拉帕米混悬液，维拉帕米冻干粉，维拉帕米肠溶片，维拉帕米控释胶囊

检测方法

手性高效液相色谱法：该方法采用手性色谱柱分离对映体，通过紫外检测器进行定量分析，具有高分辨率和准确性。

手性气相色谱法：利用手性固定相在气相色谱中分离挥发性对映体，适用于热稳定样品的检测。

毛细管电泳法：通过电场驱动在毛细管中分离手性分子，方法简单且所需样品量少。

旋光法：测量样品对偏振光的旋转角度，用于评估光学纯度和对映体比例。

核磁共振法：基于核磁共振谱图分析手性中心的化学环境，提供结构信息。

质谱联用法：结合色谱分离与质谱检测，实现对映体的高灵敏度定性和定量。

薄层色谱法：使用手性展开剂在薄层板上分离对映体，方法快速且成本较低。

荧光光谱法：通过荧光特性差异检测对映体，适用于特定荧光标记样品。

红外光谱法：利用红外吸收谱分析手性分子的官能团，辅助纯度评估。

紫外分光光度法：基于紫外吸收测量对映体含量，操作简便快捷。

电化学法：通过电化学信号差异区分对映体，适用于导电性样品。

X射线衍射法：利用晶体结构分析对映体的立体化学性质。

超临界流体色谱法：使用超临界流体作为流动相分离对映体，效率高且环保。

离子色谱法：针对离子型手性化合物的分离和检测。

酶学法：利用酶的对映体选择性进行生物催化分析，方法特异性强。

检测仪器

高效液相色谱仪，紫外可见分光光度计，气相色谱仪，毛细管电泳仪，旋光仪，核磁共振谱仪，质谱仪，分析天平，pH计，干燥箱，马弗炉，超声波清洗器，离心机，水浴锅，熔点仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示