信息概要

强制降解研究检测是一种通过模拟极端条件来评估产品稳定性的专业测试方法，常用于药物、化工产品等领域。该检测旨在识别产品在高温、高湿、强光或氧化等强制条件下的降解行为，帮助预测产品货架寿命和潜在风险。检测的重要性在于为产品质量控制、安全性评估和法规符合性提供科学依据，支持产品开发优化和风险 mitigation。本服务由第三方检测机构提供，确保数据客观准确，助力客户提升产品竞争力。

检测项目

降解产物分析，pH值变化，温度稳定性，光照稳定性，氧化稳定性，水解稳定性，微生物限度，杂质分析，含量测定，有关物质检查，溶出度，崩解时限，外观变化，气味变化，颜色变化，澄清度，不溶性微粒，重金属含量，残留溶剂，水分含量，干燥失重，炽灼残渣，熔点，沸点，密度，粘度，折射率，旋光度，紫外吸收，红外光谱

检测范围

化学原料药，制剂，生物制品，中药，化妆品，食品，保健品，医疗器械，农药，肥料，工业化学品，环境样品，药品包装材料，药用辅料，诊断试剂，疫苗，血液制品，基因工程产品，抗生素，激素，维生素，氨基酸，肽类，蛋白质，核酸，脂质，糖类，聚合物，纳米材料，复合材料

检测方法

高效液相色谱法：用于分离和定量分析样品中的组分，适用于降解产物鉴定。

气相色谱法：适用于挥发性化合物的分析，检测残留溶剂或降解气体。

紫外可见分光光度法：通过吸光度测量分析样品浓度或降解程度。

红外光谱法：用于官能团识别和结构变化分析。

质谱法：提供高灵敏度分子量信息，辅助降解产物鉴定。

核磁共振法：用于分子结构解析和降解路径研究。

pH测定法：监控样品在降解过程中的酸碱度变化。

热分析法：评估样品热稳定性，如热重分析。

微生物限度检查法：检测样品中微生物污染情况。

溶出度测试法：评估固体制剂在介质中的释放行为。

崩解时限测定法：检查制剂在特定条件下的崩解性能。

水分测定法：通过干燥或卡尔费休法分析样品水分含量。

重金属检查法：使用比色或原子吸收法检测重金属杂质。

残留溶剂测定法：通过气相色谱分析有机溶剂残留。

有关物质检查法：识别和量化样品中的相关杂质。

检测仪器

高效液相色谱仪，气相色谱仪，紫外可见分光光度计，红外光谱仪，质谱仪，核磁共振仪，pH计，分析天平，烘箱，培养箱，离心机，显微镜，溶出度仪，崩解仪，热重分析仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示