信息概要

注射用水是制药工业中用于注射剂生产的高纯度水，其质量必须符合药典标准以确保药品安全。检测注射用水成品涉及物理、化学和微生物指标，重要性在于防止污染、保证患者健康并满足法规要求。本文概括了注射用水成品检测的基本信息，包括产品介绍、检测项目、范围、方法及仪器。

检测项目

pH值，电导率，总有机碳，细菌内毒素，微生物限度，重金属，硝酸盐，亚硝酸盐，氨，氯化物，硫酸盐，钙离子，镁离子，钠离子，钾离子，铁离子，铜离子，锌离子，铅，镉，汞，砷，总固体，不挥发物，氧化物，过氧化物，浊度，颜色，气味，味道，酸碱度，氧化还原电位，表面张力，溶解氧，总氮，总磷，硅酸盐，硼，氟化物，碘化物，溴化物，碳酸盐，碳酸氢盐，硬度，碱度，酸度，悬浮物，沉淀物，油脂，农药残留，抗生素残留

检测范围

注射用水，纯化水，高纯水，去离子水，蒸馏水，反渗透水，超纯水，饮用水，矿泉水，地表水，地下水，废水，循环水，锅炉水，冷却水，工艺用水，注射剂用水，冲洗用水，清洗用水，实验室用水，医用用水，制药用水，化工用水，电子级水，食品级水，农业用水，环境水样，工业用水，生活用水，海水，河水，湖水，雨水，雪水，自来水，再生水，高纯注射用水，无菌注射用水，大容量注射用水，小容量注射用水，生物制品用水，中药注射用水，化妆品用水，医疗器械冲洗用水

检测方法

pH测定法：使用pH计和玻璃电极测定水样的酸碱度以评估腐蚀性

电导率测定法：通过电导率仪测量水的导电能力以评估离子纯度

总有机碳分析法：利用TOC分析仪检测水中有机碳总量以监控有机污染

细菌内毒素检测法：采用鲎试剂法测定内毒素含量以确保无菌安全

微生物限度检查法：通过平板计数法评估细菌和真菌污染水平

重金属检测法：使用原子吸收光谱法测定铅、镉等重金属离子浓度

离子色谱法：用于分析水中阴离子和阳离子如氯化物、硫酸盐

紫外可见分光光度法：测定特定物质如硝酸盐的吸光度以量化含量

气相色谱法：分析挥发性有机物如农药残留

液相色谱法：检测非挥发性有机物如抗生素残留

浊度测定法：使用浊度计测量水的浑浊度以评估悬浮颗粒

颜色测定法：通过比色法评估水的颜色变化以指示污染

气味评估法：采用感官检测识别水样异常气味

味道评估法：通过感官检测评估水的味道安全性

溶解氧测定法：使用溶氧仪测量水中溶解氧以监控氧化状态

检测仪器

pH计，电导率仪，TOC分析仪，细菌内毒素测定仪，微生物培养箱，原子吸收光谱仪，离子色谱仪，紫外可见分光光度计，气相色谱仪，液相色谱仪，浊度计，分析天平，烘箱，马弗炉，离心机，显微镜，无菌操作台，高压灭菌器，过滤器，采样瓶，溶氧仪，表面张力仪，氧化还原电位计，比色计，无菌膜过滤器，微生物检测系统，总有机碳分析仪，离子选择电极，光谱仪，色谱柱，自动滴定仪，水样采集器，恒温培养箱，消毒设备，水质多参数分析仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示