信息概要

生物负荷测试是微生物学检测中的关键项目，用于定量评估产品表面的活微生物数量，广泛应用于医疗器械、药品、化妆品等领域。该测试对于确保产品的无菌性、安全性和有效性至关重要，能有效预防感染风险，并满足国内外法规和标准要求。第三方检测机构提供专业的生物负荷测试服务，涵盖样品采集、处理、微生物培养和数据分析全流程，为客户提供准确可靠的检测报告。

检测项目

总需氧微生物计数，总厌氧微生物计数，霉菌计数，酵母菌计数，大肠菌群检测，大肠杆菌检测，沙门氏菌检测，金黄色葡萄球菌检测，铜绿假单胞菌检测，梭状芽孢杆菌检测，李斯特菌检测，弯曲杆菌检测，肠球菌检测，假单胞菌检测，芽孢杆菌检测，放线菌检测，微球菌检测，链球菌检测，乳杆菌检测，双歧杆菌检测，拟杆菌检测，真菌总数检测，细菌总数检测，需氧孢子计数，厌氧孢子计数，生物负荷回收率测试，灭菌效果验证，环境微生物监测，表面微生物检测，空气微生物检测，水微生物检测，产品微生物限度测试

检测范围

外科手术器械，内科诊断器械，牙科设备，眼科植入物，心血管支架，骨科植入物，注射器，输液器，导管，纱布，绷带，药品注射液，药品片剂，药品胶囊，药品粉剂，药品乳剂，化妆品霜，化妆品水，化妆品粉，食品罐头，饮料，饮用水，空气样品，表面擦拭样品，组织样本，血液制品，疫苗，生物制剂，医疗设备，药品原料，辅料，包装材料

检测方法

膜过滤法：通过过滤样品并将滤膜置于培养基上培养，计数微生物菌落。

平板计数法：将样品稀释后涂布在琼脂平板上，培养后统计菌落数量。

最大可能数法：使用多管发酵法进行系列稀释，估计微生物浓度。

涂布法：将样品均匀涂布在平板表面，进行微生物计数。

倾注法：将样品与融化的琼脂混合后倾注平板，培养后计数。

直接显微镜计数法：利用显微镜直接观察和计数样品中的微生物。

荧光显微镜法：应用荧光染料标记微生物，通过显微镜进行快速计数。

流式细胞术：使用流式细胞仪对微生物进行快速计数和分类。

ATP生物发光法：检测三磷酸腺苷（ATP）来间接估计微生物数量。

阻抗法：测量微生物生长过程中引起的阻抗变化来评估微生物活性。

比浊法：通过测量培养液浊度变化来间接反映微生物生长情况。

PCR法：利用聚合酶链反应（PCR）检测特定微生物的DNA序列。

qPCR法：采用定量PCR技术精确测量微生物的数量和种类。

ELISA法：通过酶联免疫吸附 assay 检测微生物特异性抗原。

微生物鉴定法：使用生化试验或分子生物学方法鉴定微生物种类。

检测仪器

培养箱，显微镜，生物安全柜，高压灭菌器，干热灭菌器，离心机，pH计，分析天平，涡旋混合器，水浴锅，冰箱，冷冻柜，微生物检测系统，自动菌落计数器，PCR仪，流式细胞仪，酶标仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示