信息概要

固有溶出速率检测是一种评估物质在特定条件下溶解性能的关键测试方法，广泛应用于药物、化学品等领域。该检测有助于了解产品的溶解特性、生物利用度及质量一致性，对于产品开发、质量控制及法规符合性具有重要意义。第三方检测机构提供专业、可靠的固有溶出速率检测服务，确保数据准确客观，支持行业标准要求。

检测项目

固有溶出速率，溶出曲线，pH依赖性，温度影响，转速影响，介质组成，时间点溶出量，累积溶出百分比，溶出效率，相似因子，差异因子，变异系数，标准偏差，平均溶出率，半数溶出时间，溶出速率常数，模型拟合优度，介质离子强度，表面活性剂影响，酶解影响，生物相关性评估，体外体内相关性，方法精密度，方法准确度，方法专属性，检测限，定量限，线性范围，耐用性

检测范围

口服固体制剂，注射剂，原料药，化学品粉末，食品添加剂，化妆品原料，中药材提取物，高分子材料，纳米颗粒，缓释制剂，速释制剂，肠溶制剂，透皮制剂，吸入制剂，眼用制剂，兽药制剂，农药产品，工业化学品，环境样品，生物样品，药用辅料，保健品原料，诊断试剂，医疗器械涂层，实验室标准物质

检测方法

桨法：使用桨状搅拌装置在溶出介质中模拟溶解过程，适用于大多数固体制剂。

篮法：将样品置于篮状容器中旋转测试，适合易漂浮或粘附性物质。

流通池法：通过连续流动介质评估溶出行为，可用于低溶解度物质。

pH变化法：监测不同pH条件下溶出速率，分析酸碱依赖性。

温度梯度法：控制温度变化研究热效应对溶出的影响。

转速扫描法：调整搅拌速度以评估流体动力学因素。

介质筛选法：测试多种溶出介质，优化条件选择。

时间点测定法：在固定时间间隔取样分析累积溶出量。

模型拟合法：使用数学模型如零级或一级动力学拟合溶出数据。

生物相关介质法：采用模拟生物流体的介质提高体外预测性。

自动取样法：集成自动系统实现高通量测试。

在线监测法：实时检测溶出过程减少人为误差。

对比分析法：与参比制剂比较评估等效性。

验证方法：对检测程序进行精密度、准确度等参数验证。

稳健性测试法：评估方法条件微小变动的耐受性。

检测仪器

溶出度仪，高效液相色谱仪，紫外可见分光光度计，pH计，分析天平，恒温水浴箱，离心机，过滤器，自动取样器，数据采集系统，振荡器，温度控制器，介质制备装置，样品处理设备，检测池

荣誉资质

北检院部分仪器展示