信息概要

RNA残留测试是第三方检测机构提供的关键服务，旨在检测生物制品中残留的RNA成分。该测试对于确保产品质量、安全性和有效性至关重要，特别是在生物制药、疫苗开发和基因治疗领域。通过精确检测RNA残留，可以有效防止污染，符合国际法规和药典要求，保障患者安全。本服务涵盖全面的检测参数，采用先进方法，为客户提供可靠的数据支持。

检测项目

总RNA含量, RNA浓度, RNA纯度, RNA完整性指数, 28S/18S rRNA比值, 5S rRNA含量, mRNA含量, tRNA含量, rRNA含量, snRNA含量, miRNA含量, lncRNA含量, RNA降解产物, RNA片段大小分布, RNA二级结构稳定性, GC含量, 热变性温度, 核糖核酸酶活性, 内毒素水平, 宿主细胞DNA残留, 宿主细胞蛋白质残留, 培养基成分残留, 抗生素残留, 病毒RNA残留, 细菌RNA残留, 真菌RNA残留, 支原体RNA残留, 外源性RNA序列, 内源性RNA表达, 特异性RNA靶标

检测范围

人用疫苗, 兽用疫苗, 基因治疗产品, 细胞治疗产品, 重组蛋白药物, 单克隆抗体, 血液制品, 组织工程产品, 诊断试剂, 生物类似药, 创新药物, 中药注射剂, 保健食品, 化妆品, 食品添加剂, 环境样品, 临床检验样本, 科研实验样本, 工业酶制剂, 发酵产物, 转基因生物制品, 病毒载体, 质粒DNA产品, RNA药物, siRNA治疗剂, mRNA疫苗, CRISPR基因编辑产品, 干细胞制品, 免疫细胞制品, 微生物制剂

检测方法

实时荧光定量PCR (qRT-PCR)：利用荧光探针定量检测特定RNA序列，适用于高灵敏度应用。

逆转录PCR (RT-PCR)：通过逆转录酶将RNA转化为cDNA，再进行PCR扩增，用于RNA检测。

数字PCR：提供绝对定量，无需标准曲线，误差小。

RNA测序：高通量技术，可分析整个转录组。

琼脂糖凝胶电泳：简单快速的方法，评估RNA完整性和大小。

毛细管电泳：高分辨率分离，用于RNA片段分析。

高效液相色谱：分离RNA分子，基于大小或电荷。

紫外分光光度法：测量RNA的吸光度，计算浓度和A260/A280比值。

酶联免疫吸附试验：检测RNA相关抗原或抗体。

质谱法：精确分析RNA的质量和修饰。

Northern印迹：特异性检测RNA，通过杂交技术。

微阵列：同时检测多个RNA目标，适合表达谱分析。

原位杂交：在细胞水平定位RNA表达。

核糖核酸酶保护试验：分析RNA的结构和稳定性。

流式细胞术：用于细胞内的RNA荧光检测。

检测仪器

实时荧光定量PCR仪, 分光光度计, 琼脂糖凝胶电泳系统, 毛细管电泳仪, 高效液相色谱仪, 质谱仪, 下一代测序仪, 酶标仪, 流式细胞仪, 微阵列扫描仪, Northern印迹装置, RT-PCR仪, 数字PCR系统, 核糖核酸酶分析仪, RNA完整性分析仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示