信息概要

药品包装塑料制品是医药行业的关键组成部分，用于确保药品在储存、运输和使用过程中的安全性和有效性。第三方检测机构提供专业的检测服务，涵盖物理性能、化学性能和生物相容性等方面。检测的重要性在于防止包装材料对药品的污染，保证包装的密封性、稳定性和功能性，符合国家相关标准如GB标准，从而保障患者用药安全。概括来说，检测服务包括从原材料到成品的全流程质量控制，确保产品符合法规要求。

检测项目

尺寸偏差, 密封性, 抗拉强度, 断裂伸长率, 耐冲击性, 透明度, 光泽度, 厚度, 密度, 熔点, 热稳定性, 化学稳定性, 溶出物, 重金属含量, 砷含量, 铅含量, 镉含量, 汞含量, 微生物限度, 无菌性, 细菌内毒素, 溶血性, 细胞毒性, 皮肤刺激性, 致敏性, 迁移试验, 残留溶剂, 添加剂含量, 抗氧化剂含量, 塑化剂含量, 颜色牢度, 抗紫外线性能, 抗老化性能, 阻隔性能, 水蒸气透过率, 包装完整性, 开启力, 闭合强度, 跌落试验, 振动试验

检测范围

塑料瓶, 塑料盖, 塑料膜, 塑料袋, 注射器, 输液袋, 药瓶, 胶囊壳, 泡罩包装, 收缩膜, 拉伸膜, 复合膜, 硬片, 软管, 滴眼剂瓶, 喷雾瓶, 药匙, 量杯, 药袋, 标签, 瓶塞, 瓶盖, 密封件, 导管, 连接管, 过滤器, 包装盒, 托盘, 缓冲材料, 防潮袋, 安瓿瓶, 预灌封注射器, 药液袋, 药粉袋, 药用桶, 药用罐, 药用管, 药用盖, 药用膜, 药用袋

检测方法

气相色谱法：用于检测包装材料中的挥发性有机物和残留溶剂。

高效液相色谱法：用于分析添加剂、塑化剂和溶出物的含量。

原子吸收光谱法：用于测定重金属元素如铅、镉和汞的浓度。

紫外可见分光光度法：用于评估材料的透明度和颜色变化。

微生物限度测试法：用于检查包装的微生物污染水平。

无菌测试法：用于验证包装的无菌状态。

密封性测试法：通过压力或真空检测包装的密封性能。

拉伸试验法：用于测量材料的抗拉强度和断裂伸长率。

冲击试验法：用于评估材料的耐冲击性能。

迁移试验法：模拟药品与包装的相互作用，检测溶出物。

热重分析法：用于分析材料的热稳定性和分解温度。

差示扫描量热法：用于测定材料的熔点和结晶行为。

水蒸气透过率测试法：用于评估包装的防潮性能。

氧气透过率测试法：用于测量包装的阻氧性能。

细胞毒性测试法：用于评估材料对细胞的毒性影响。

检测仪器

电子天平, 紫外可见分光光度计, 气相色谱仪, 高效液相色谱仪, 原子吸收光谱仪, 微生物检测系统, 无菌测试仪, 密封性测试仪, 万能材料试验机, 冲击试验机, 热重分析仪, 差示扫描量热仪, 水蒸气透过率测试仪, 氧气透过率测试仪, 细胞培养箱, 显微镜, pH计, 粘度计, 厚度计, 光泽度计, 透明度计, 迁移测试装置, 残留溶剂分析仪, 环境试验箱, 振动试验台, 跌落试验机

荣誉资质

北检院部分仪器展示