信息概要

胸腰椎前路板是脊柱外科手术中常用的内固定器械，主要用于治疗胸腰椎疾病，如骨折、退变或畸形等。第三方检测机构提供专业的检测服务，确保产品在设计、材料和制造过程中符合相关行业标准和法规要求。检测的重要性在于验证产品的安全性、可靠性和有效性，从而保障患者手术安全和治疗效果，降低临床风险。本机构提供的检测服务涵盖产品的各项性能指标，确保医疗器械的质量可控和可追溯。

检测项目

尺寸测量，材料成分，力学性能，疲劳寿命，生物相容性，耐腐蚀性，表面质量，清洁度，灭菌效果，包装完整性，标识清晰度，螺钉扭矩，板体强度，连接部位稳定性，植入物位移，磨损测试，生物降解性，放射性透明度，磁共振兼容性，电气安全，热原测试，无菌测试，细菌内毒素，细胞毒性，致敏性，刺激反应，遗传毒性，亚慢性毒性，植入后局部反应，临床前性能评估

检测范围

钛合金胸腰椎前路板，不锈钢胸腰椎前路板，钴铬钼合金前路板，可吸收材料前路板，单轴固定板，多轴固定板，胸椎专用前路板，腰椎专用前路板，胸腰段通用前路板，儿童用前路板，成人用前路板，长节段前路板，短节段前路板，带锁钉前路板，非锁钉前路板，解剖型前路板，直型前路板，弯曲型前路板，多孔结构前路板，实心结构前路板，表面涂层前路板，无涂层前路板，定制前路板，标准前路板，进口品牌前路板，国产品牌前路板

检测方法

拉伸试验：通过拉伸样品测定材料的抗拉强度和伸长率，评估产品在拉伸载荷下的性能。

压缩试验：模拟压缩环境，检验产品在压力下的变形和强度指标。

弯曲试验：测试板体在弯曲应力下的耐受能力，确保其结构稳定性。

疲劳试验：模拟长期循环载荷，评估产品在重复使用下的耐久性和寿命。

扭转试验：检查连接部位在扭转载荷下的抗扭性能，防止松动或失效。

硬度测试：测量材料表面硬度，判断其耐磨性和机械强度。

金相分析：观察材料微观结构，评估内部均匀性和缺陷情况。

光谱分析：确定材料化学成分，保证原材料符合标准要求。

生物相容性测试：通过细胞培养等方法评估产品与生物组织的相容性，确保安全性。

细胞毒性测试：检测材料对细胞的毒性影响，预防不良反应。

致敏性测试：评估产品潜在过敏风险，保障患者使用安全。

刺激反应测试：检查局部组织刺激程度，验证产品生物友好性。

遗传毒性测试：评估遗传物质损伤可能性，降低长期风险。

耐腐蚀测试：通过盐雾试验等方法检验产品在腐蚀环境下的稳定性。

无菌测试：验证产品无菌状态，防止感染发生。

检测仪器

万能试验机，疲劳试验机，扭转试验机，硬度计，金相显微镜，光谱仪，扫描电子显微镜，pH计，恒温箱，生物安全柜，细胞培养箱，酶标仪，流式细胞仪，盐雾试验箱，无菌测试仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示