信息概要

药用玻璃瓶是药品包装中常用的容器，主要用于盛装注射剂、口服液等药品，其质量直接关系到药品的安全性和稳定性。第三方检测机构提供药用玻璃瓶的专业检测服务，通过对玻璃瓶的物理性能、化学性能和生物性能进行全面测试，确保产品符合国家药典及相关标准要求。检测的重要性在于，药用玻璃瓶在存储和运输过程中可能面临压力、温度变化等挑战，不当的玻璃瓶性能可能导致药品污染、泄漏或变质，从而影响患者用药安全。通过科学检测，可以识别玻璃瓶的潜在缺陷，如裂纹、气泡或化学物质迁移，帮助制药企业优化生产工艺，提升产品质量。本检测服务涵盖药用玻璃瓶的多个方面，为行业提供可靠的技术支持。

检测项目

耐内压力，耐热冲击，透明度，酸碱度，重金属含量，砷含量，锑含量，铅含量，镉含量，汞含量，玻璃屑检测，密封性，垂直轴偏差，高度偏差，壁厚均匀性，底部平整度，瓶口尺寸，裂纹检测，气泡检测，颜色均匀性，光透射比，化学稳定性，内表面耐水性，外表面耐水性，脱片试验，微生物限度，无菌检查，细菌内毒素，总迁移量，特定迁移量

检测范围

安瓿瓶，西林瓶，输液瓶，口服液瓶，粉针剂瓶，冻干粉针剂瓶，疫苗瓶，卡式瓶，管制瓶，模制瓶，棕色瓶，透明瓶，中性硼硅玻璃瓶，低硼硅玻璃瓶，钠钙玻璃瓶

检测方法

耐内压力测试：通过向瓶内施加递增压力，测量其破裂点，以评估抗压强度和安全性。

耐热冲击测试：将瓶子在高温和低温环境中交替放置，观察是否出现裂纹，检测热稳定性。

透明度检测：使用光学仪器测量玻璃瓶的透光率，确保其不影响药品外观检查。

酸碱度测试：通过浸泡玻璃瓶样品，测定浸出液的pH值，评估化学相容性。

重金属含量分析：采用光谱法检测玻璃中重金属元素，防止有毒物质迁移。

玻璃屑检测：通过显微镜或自动设备检查瓶内是否存在玻璃颗粒，避免污染风险。

密封性测试：向瓶内充气或加压，观察泄漏情况，确保包装完整性。

垂直轴偏差测量：使用测量工具评估瓶子的垂直度，保证灌装和密封精度。

壁厚均匀性检测：通过超声波或机械测量，检查瓶壁厚度分布，避免应力集中。

裂纹检测：利用光学或声学方法扫描瓶子表面，识别微小缺陷。

气泡检测：通过视觉或仪器分析气泡数量和大小，控制玻璃质量。

化学稳定性测试：将瓶子与模拟药液接触，评估其耐腐蚀性能。

内表面耐水性试验：通过水浸出法测定玻璃内表面的耐水等级，确保相容性。

脱片试验：模拟长期存储条件，检查玻璃是否发生剥落或析出。

微生物限度检查：采用培养法检测瓶子的微生物污染，保障无菌要求。

检测仪器

压力测试仪，热冲击试验箱，透明度测定仪，pH计，原子吸收光谱仪，电感耦合等离子体质谱仪，显微镜，密封性测试仪，游标卡尺，测厚仪，裂纹检测仪，气泡检测仪，色差计，光密度计，化学分析仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示