信息概要

制药粉末凝集度检测是针对粉末状药物在储存和使用过程中结块倾向的评估项目，主要考察粉末的物理稳定性。该检测有助于确保药物保持良好的流动性、均匀性和溶解性，从而保障药品质量和用药安全。检测的重要性在于，凝集度异常可能导致药物剂量误差、影响生产效率和药效，第三方检测机构通过专业服务提供客观数据，支持制药行业的质量控制。

检测项目

凝集度,流动性,松装密度,振实密度,粒度分布,水分含量,休止角,卡尔指数,压缩度,孔隙率,比表面积,静电性,吸湿性,堆密度,颗粒强度,均匀度,分散性,黏附性,可压性,流动性指数,结块倾向,水分活度,颗粒形貌,密度变化,沉降速度,压缩系数,内聚力,表面能,润湿性,团聚指数

检测范围

原料药粉末,辅料粉末,制剂中间体粉末,抗生素粉末,维生素粉末,激素粉末,中药提取物粉末,化学合成药粉末,生物制剂粉末,口服粉末,注射用粉末,外用粉末,颗粒剂粉末,散剂粉末,胶囊填充粉末,片剂辅料粉末,冻干粉末,微粉化粉末,纳米粉末,复合粉末,药用淀粉粉末,纤维素粉末,乳糖粉末,矿物质粉末,植物提取粉末,动物源粉末,合成聚合物粉末,抗生素原料粉末,维生素预混粉末,激素制剂粉末

检测方法

筛分法：通过标准筛网分离颗粒，测定粒度分布和凝集倾向。

卡尔费休法：利用滴定原理测定粉末中的水分含量，评估吸湿性。

休止角测定法：测量粉末自然堆积角度，评估流动性能。

振实密度法：通过振动装置测定粉末密实后的密度变化。

激光衍射法：使用激光散射技术分析粒度分布和团聚情况。

显微镜观察法：借助光学或电子显微镜观察颗粒形貌和凝集状态。

压缩度测试法：通过压缩仪器评估粉末的可压性和结块风险。

动态流动法：模拟粉末在动态条件下的流动行为，检测凝集度。

静电测试法：测量粉末静电电荷，分析黏附性和分散性。

水分活度法：测定粉末中水分活度，预测储存稳定性。

比表面积法：通过气体吸附原理计算粉末比表面积，评估凝集倾向。

沉降法：观察粉末在液体中的沉降速度，判断颗粒团聚程度。

黏附力测定法：使用专用仪器测量颗粒间黏附力，评估结块风险。

热分析法：通过热重分析检测粉末在升温过程中的变化，评估稳定性。

图像分析法：利用图像处理技术定量分析颗粒分布和凝集状态。

检测仪器

粒度分析仪,水分测定仪,休止角测定仪,密度计,振实密度仪,激光粒度仪,显微镜,压缩度测试仪,流动性测试仪,静电测试仪,比表面积分析仪,沉降分析仪,黏附力测定仪,热分析仪,图像分析系统

荣誉资质

北检院部分仪器展示