信息概要

药用硅胶粉末是一种在制药行业中常用的功能性辅料，广泛应用于药品制剂中作为吸附剂、载体或助流剂等。对其质量进行检测是确保药品安全性和有效性的关键环节，通过第三方检测机构提供的服务，可以客观评估硅胶粉末的物理、化学和微生物性能，帮助生产企业控制产品质量，满足相关法规和标准要求。本检测信息概括了主要测试内容，旨在为行业提供参考，保障产品合规性。

检测项目

粒度分布，平均粒径，松装密度，振实密度，比表面积，孔体积，孔径分布，水分含量，干燥失重，灼烧残渣，酸碱度，电导率，重金属含量，砷含量，铅含量，镉含量，汞含量，铁含量，氯化物含量，硫酸盐含量，二氧化硅含量，微生物限度，细菌总数，霉菌和酵母菌数，大肠菌群，无菌检查，内毒素，热原检查，杂质含量，吸附性能

检测范围

细粉末，中粉末，粗粉末，色谱用硅胶，药物载体用硅胶，高纯度硅胶，工业级硅胶，不同目数规格，改性硅胶，纳米硅胶，医用级硅胶，食品级硅胶，实验室用硅胶，吸附剂硅胶，干燥剂硅胶，催化剂载体硅胶

检测方法

筛分法：通过标准筛网进行粒度分级，测定粉末的粒度组成。

激光衍射法：利用激光散射原理测量粉末的粒度分布。

重量法：通过干燥前后重量差异测定水分含量或干燥失重。

原子吸收光谱法：基于原子吸收特性测定重金属等元素含量。

微生物培养法：使用培养基培养检测微生物污染程度。

酸碱滴定法：通过滴定操作测定样品的酸碱度值。

电导率测定法：测量溶液的电导率以评估离子含量。

灼烧法：高温灼烧样品测定灼烧残渣或二氧化硅含量。

比表面积测定法：采用气体吸附原理计算粉末的比表面积。

孔结构分析发：通过吸附等温线分析孔体积和孔径分布。

无菌测试法：在无菌条件下检查样品是否含有活微生物。

内毒素检测法：使用鲎试剂检测内毒素含量。

热原检查法：通过动物实验或替代方法评估热原物质。

杂质分析法：通过化学或仪器方法测定杂质种类和含量。

吸附性能测试法：评估硅胶粉末对特定物质的吸附能力。

检测仪器

激光粒度分析仪，标准筛组，烘箱，分析天平，原子吸收光谱仪，酸碱度计，电导率仪，微生物培养箱，无菌操作台，比表面积分析仪，孔结构分析仪，灼烧炉，滴定装置，内毒素检测仪，热原检测设备，吸附性能测试仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示