信息概要

合成多肽是通过化学合成方法制备的生物活性分子，广泛应用于医药、生物技术和研究领域。纯度测试是评估合成多肽质量的关键环节，涉及检测杂质、确认结构和评估物理化学性质，以确保产品的安全性、有效性和一致性。检测的重要性在于识别潜在风险，如杂质引起的免疫反应或活性降低，从而满足法规要求并提升产品可靠性。本检测服务提供全面的纯度分析，涵盖杂质定量、结构验证和稳定性测试，帮助客户优化生产工艺和质量控制。

检测项目

纯度, 总杂质, 相关物质, 单一杂质, 水分含量, 重金属含量, 残留溶剂, 氨基酸组成, 序列确认, 分子量, 等电点, 溶解度, 稳定性, 微生物限度, 内毒素, pH值, 外观, 颜色, 澄清度, 含量, 效价, 生物活性, 免疫原性, 毒性, 降解产物, 氧化产物, 二硫键, N端序列, C端序列, 疏水性

检测范围

线性多肽, 环状多肽, 糖基化多肽, 磷酸化多肽, 乙酰化多肽, 酰胺化多肽, 荧光标记多肽, 生物素标记多肽, 药物偶联多肽, 疫苗多肽, 抗菌肽, 激素多肽, 酶抑制剂多肽, 受体激动剂, 受体拮抗剂, 细胞穿透肽, 信号肽, 抗原肽, 抗体片段, 融合蛋白, 修饰多肽, 合成肽类似物, 多肽文库, 定制多肽, 大规模多肽, 小肽, 长链多肽, 短肽, 环肽, 分支肽

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：用于分离和定量分析多肽纯度，基于不同极性。

反相高效液相色谱法（RP-HPLC）：利用疏水相互作用分离多肽，提高分辨率。

离子交换色谱法（IEC）：根据多肽的电荷差异进行纯化分析。

尺寸排阻色谱法（SEC）：基于分子大小分离多肽，评估聚合状态。

毛细管电泳法（CE）：提供高分辨率分离，适用于复杂多肽样品。

质谱法（MS）：用于精确测定分子量和序列确认。

电喷雾质谱法（ESI-MS）：软电离技术，适用于极性多肽的分析。

基质辅助激光解吸电离质谱法（MALDI-MS）：用于高分子量多肽的快速检测。

氨基酸分析：水解多肽后测定氨基酸组成，评估合成准确性。

Edman降解：逐步测定N端氨基酸序列，验证结构完整性。

圆二色谱法（CD）：分析多肽的二级结构，如螺旋和折叠构象。

核磁共振波谱法（NMR）：提供原子级结构信息，用于高级验证。

紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：测定多肽浓度和纯度，基于吸光度。

荧光光谱法：用于荧光标记多肽的检测和定量分析。

酶联免疫吸附测定（ELISA）：基于抗体反应进行特异性检测和定量。

检测仪器

高效液相色谱仪, 质谱仪, 毛细管电泳仪, 氨基酸分析仪, 紫外-可见分光光度计, 荧光分光光度计, 圆二色谱仪, 核磁共振波谱仪, pH计, 分析天平, 离心机, 显微镜, 微生物限度检测系统, 内毒素检测仪, 稳定性试验箱

荣誉资质

北检院部分仪器展示