信息概要

透皮贴剂生物利用度检测是评估药物经皮吸收效率的关键项目，涉及药物从贴剂中释放并通过皮肤进入血液循环的过程。该项目对于确保透皮贴剂的安全性、有效性和质量一致性至关重要，能够帮助制药企业符合法规要求、优化产品配方并降低临床风险。作为第三方检测机构，我们提供专业的检测服务，涵盖从体外到体内的全面评估，为客户提供可靠的数据支持。

检测项目

药物含量, 释放速率, 皮肤渗透系数, 累计释放量, 药物均匀性, 贴剂粘附力, 皮肤刺激性, 生物等效性, 稳定性, 降解产物, 渗透增强剂效果, 体外释放曲线, 体内血药浓度, 皮肤代谢, 残留溶剂, 微生物限度, 重金属含量, pH值, 粘度, 厚度, 重量差异, 含量均匀度, 释放度, 渗透速率, 滞留时间, 生物利用度百分比, 相对生物利用度, 绝对生物利用度, 药物-皮肤相互作用, 透皮通量, 稳态血药浓度, 皮肤屏障功能, 药物分布, 代谢产物分析, 贴剂剥离强度, 水分含量, 氧化稳定性, 光稳定性, 热稳定性

检测范围

芬太尼透皮贴剂, 尼古丁透皮贴剂, 雌二醇透皮贴剂, 睾酮透皮贴剂, 利多卡因透皮贴剂, 硝酸甘油透皮贴剂, 可乐定透皮贴剂, 东莨菪碱透皮贴剂, 雌激素透皮贴剂, 孕激素透皮贴剂, 抗高血压透皮贴剂, 镇痛透皮贴剂, 戒烟辅助透皮贴剂, 激素替代透皮贴剂, 心血管药物透皮贴剂, 中枢神经系统药物透皮贴剂, 局部麻醉透皮贴剂, 抗炎透皮贴剂, 抗生素透皮贴剂, 维生素透皮贴剂, 中药透皮贴剂, 复方透皮贴剂, 缓释透皮贴剂, 速释透皮贴剂, 多层透皮贴剂, 凝胶型透皮贴剂, 贴片型透皮贴剂, 喷雾型透皮贴剂, 乳膏型透皮贴剂, 膜剂透皮贴剂, 水凝胶透皮贴剂, 压敏胶透皮贴剂, 微针透皮贴剂, 纳米粒透皮贴剂, 磁性透皮贴剂, 温度敏感透皮贴剂

检测方法

体外扩散池法：使用Franz扩散池模拟药物通过动物或人工皮肤的渗透过程，评估释放和渗透特性。

高效液相色谱法：通过液相色谱分离和检测药物成分，用于精确定量分析药物含量和杂质。

质谱法：结合色谱技术进行高灵敏度检测，用于鉴定药物代谢产物和痕量物质。

紫外可见分光光度法：利用紫外或可见光吸收特性测定药物浓度，简单快速适用于初筛。

气相色谱法：适用于挥发性药物或溶剂的分离和定量分析。

皮肤刺激性测试：通过动物或体外模型评估贴剂对皮肤的刺激反应，确保安全性。

粘附力测试：测量贴剂与皮肤的粘附强度，评估使用便利性和持久性。

释放度测定：在模拟体液中测试药物从贴剂中的释放行为，优化控释性能。

生物利用度研究：通过人体或动物实验测量血药浓度，计算药物吸收程度。

稳定性测试：在加速或长期条件下评估贴剂的物理化学稳定性。

微生物限度检查：检测贴剂中的微生物污染，确保无菌或低菌要求。

重金属检测：使用原子吸收法测定有害重金属含量，保障产品安全。

pH值测定：测量贴剂或释放介质的酸碱度，影响药物稳定性和皮肤相容性。

粘度测试：评估贴剂基质的流变特性，控制生产工艺。

均匀性检验：通过取样分析确保贴剂不同部位的药物分布一致。

代谢产物分析：利用生物样本分析药物在皮肤或体内的转化产物。

渗透增强剂评估：测试辅料对药物渗透的促进作用，优化配方。

检测仪器

高效液相色谱仪, 气相色谱仪, 质谱仪, 紫外可见分光光度计, 红外光谱仪, 原子吸收光谱仪, 粒度分析仪, 粘度计, pH计, 电子天平, 恒温箱, 振荡器, 离心机, 显微镜, 皮肤渗透测试仪, 扩散池系统, 溶出度测试仪, 稳定性试验箱, 微生物检测系统, 重金属分析仪, 流变仪, 厚度计, 电子拉力机, 水分测定仪, 光谱分析仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示