信息概要

累积溶出度检测是一种用于评估固体药物制剂在模拟生理介质中活性成分释放行为的测试方法，该检测通过测定不同时间点的溶出量，绘制累积溶出曲线，从而反映药物的释放特性。此类检测在药物研发和质量控制中具有重要作用，有助于确保药物的一致性、生物利用度和安全性，符合相关法规要求。第三方检测机构提供专业的累积溶出度检测服务，为客户提供准确可靠的数据支持。

检测项目

溶出度, 累积溶出度, 释放速率, 溶出曲线, 初始溶出度, 三十分钟溶出度, 六十分钟溶出度, 九十分钟溶出度, 百分百溶出时间, 溶出效率, 相似因子, 差异因子, 介质酸碱度, 温度控制, 转速设置, 取样时间点, 溶出介质体积, 搅拌速度, 溶出杯数量, 自动取样功能, 在线监测能力, 数据处理精度, 标准曲线建立, 精密度评价, 准确度验证, 重复性测试, 中间精密度评估, 专属性检查, 检测限确定, 定量限测定

检测范围

片剂, 胶囊剂, 颗粒剂, 丸剂, 缓释制剂, 速释制剂, 肠溶制剂, 透皮贴剂, 植入剂, 注射用粉末, 口服液, 混悬剂, 乳膏剂, 栓剂, 眼用制剂, 耳用制剂, 鼻用制剂, 吸入剂, 贴剂, 凝胶剂, 散剂, 糖浆剂, 酊剂, 流浸膏剂, 浸膏剂, 煎膏剂, 胶剂, 丹剂, 茶剂, 曲剂

检测方法

桨法，采用桨式搅拌装置在恒定条件下进行溶出测试。

转篮法，使用转篮容纳样品并在介质中旋转释放。

流通池法，通过连续流动介质模拟动态溶出过程。

往复筒法，利用往复运动圆筒评估溶出行为。

崩解仪法，结合崩解测试进行溶出度测定。

紫外分光光度法，通过紫外吸收定量分析溶出浓度。

高效液相色谱法，采用色谱技术精确分离和检测成分。

质谱法，联用技术实现高灵敏度成分分析。

荧光法，适用于具有荧光特性的化合物检测。

电化学法，通过电化学信号测定溶出量。

自动取样法，实现自动化取样以提高效率。

在线监测法，实时跟踪溶出过程变化。

标准曲线法，利用标准品建立定量关系曲线。

内标法，引入内标物提升检测准确性。

外标法，直接比较样品与标准品进行定量。

检测仪器

溶出度测试仪, 高效液相色谱仪, 紫外可见分光光度计, 自动取样器, 恒温水浴装置, 酸碱度计, 温度控制器, 转速计, 数据分析软件, 分析天平, 离心机, 过滤器, 注射器, 溶出杯, 转篮装置

荣誉资质

北检院部分仪器展示