信息概要

缓释微球是一种用于控制药物释放的微粒递送系统，广泛应用于医药、化妆品和农业领域，能够提高疗效、减少副作用并增强稳定性。检测其释放行为对于评估产品性能、确保安全性和符合法规标准至关重要。本检测服务通过标准化流程，全面评估微球的物理化学性质、释放特性及质量控制指标，为产品研发和生产提供可靠数据支持。

检测项目

释放速率, 释放曲线, 粒径分布, 载药量, 包封率, 微球形态, 表面电荷, 稳定性, 降解速率, 药物释放百分比, 释放时间, 突释效应, 累积释放量, 释放介质pH依赖性, 温度依赖性, 搅拌速率影响, 微球密度, 孔隙率, 比表面积, 药物分布均匀性, 残留溶剂, 微生物限度, 内毒素, 重金属含量, 有关物质, 含量均匀度, 溶出度, 崩解时限, 硬度, 脆碎度, Zeta电位, 多分散指数, 包封效率, 药物释放动力学, 微球收率

检测范围

PLGA缓释微球, 壳聚糖缓释微球, 明胶缓释微球, 白蛋白缓释微球, 脂质体微球, 聚合物微球, 纳米微球, 微米微球, 注射用缓释微球, 口服缓释微球, 局部用缓释微球, 植入式缓释微球, 温度敏感型微球, pH敏感型微球, 磁响应微球, 光响应微球, 酶敏感微球, 多孔微球, 实心微球, 核壳结构微球, 多层微球, 药物-聚合物共轭微球, 生物可降解微球, 非生物降解微球, 靶向缓释微球, 智能缓释微球, 微球混悬液, 微球粉末, 微球凝胶, 微球薄膜, 微球胶囊, 微球纤维

检测方法

体外释放测试：通过溶出仪模拟生理环境，评估药物释放速率和曲线。

高效液相色谱法（HPLC）：用于定量分析药物含量、杂质及释放动力学。

粒度分析：使用激光衍射法测量微球粒径分布和多分散指数。

扫描电子显微镜（SEM）：观察微球表面形态和结构特征。

透射电子显微镜（TEM）：分析微球内部结构和组成。

Zeta电位测定：评估微球表面电荷稳定性和分散性。

差示扫描量热法（DSC）：研究微球的热转变行为和相容性。

热重分析（TGA）：测定微球的热稳定性和组成变化。

X射线衍射（XRD）：分析微球的晶体结构和药物状态。

傅里叶变换红外光谱（FTIR）：鉴定微球化学成分和官能团。

紫外-可见分光光度法：测量药物浓度和释放百分比。

质谱法：提供高灵敏度分析，用于药物定性和定量。

细胞毒性测试：评估微球生物相容性和安全性。

动物体内释放实验：研究微球在活体中的释放行为。

加速稳定性测试：通过高温高湿条件预测产品货架期。

检测仪器

高效液相色谱仪, 粒度分析仪, 扫描电子显微镜, 透射电子显微镜, Zeta电位分析仪, 差示扫描量热仪, 热重分析仪, X射线衍射仪, 傅里叶变换红外光谱仪, 紫外-可见分光光度计, 质谱仪, 溶出仪, 崩解仪, 硬度测试仪, 脆碎度测试仪, 显微镜, 离心机, 恒温摇床

荣誉资质

北检院部分仪器展示