信息概要

软胶囊剂溶出曲线测试是评估软胶囊制剂在模拟生理条件下活性成分释放行为的关键项目，涉及药物或保健品在特定溶出介质中的释放速率测定。该测试对于确保产品质量、生物利用度、疗效一致性和患者安全至关重要，能帮助客户满足药典法规要求。作为第三方检测机构，我们提供从方法开发、参数优化到数据分析和报告的全套服务，确保检测结果准确可靠。

检测项目

溶出度, 溶出速率, 崩解时间, 溶出曲线, T50时间, T90时间, 溶出效率, 相似因子, 差异因子, 介质pH值, 测试温度, 搅拌速度, 取样时间点, 药物浓度, 释放度, 溶出百分比, 时间点溶出量, 累积溶出量, 溶出速率常数, 溶出半衰期, 溶出平台期, 溶出延迟时间, 溶出变异系数, 介质体积, 溶出装置类型, 溶出杯编号, 溶出测试总时间, 溶出介质组成, 溶出介质pH稳定性, 溶出介质温度稳定性, 溶出搅拌速率稳定性, 溶出取样体积, 溶出分析方法, 溶出数据精确度, 溶出数据重复性, 溶出数据准确性, 溶出数据线性, 溶出数据范围, 溶出检测限, 溶出定量限

检测范围

维生素A软胶囊, 维生素B族软胶囊, 维生素C软胶囊, 维生素D软胶囊, 维生素E软胶囊, 鱼油软胶囊, 卵磷脂软胶囊, 辅酶Q10软胶囊, 钙补充软胶囊, 铁补充软胶囊, 锌补充软胶囊, 镁补充软胶囊, 银杏叶提取物软胶囊, 人参软胶囊, 灵芝孢子粉软胶囊, 蜂胶软胶囊, 葡萄籽提取物软胶囊, 胶原蛋白软胶囊, 透明质酸软胶囊, 益生菌软胶囊, 褪黑素软胶囊, 姜黄素软胶囊, 欧米伽3软胶囊, 亚麻籽油软胶囊, 月见草油软胶囊, 大豆异黄酮软胶囊, 叶酸软胶囊, 生物素软胶囊, 矿物质复合软胶囊, 草药提取物软胶囊, 蛋白粉软胶囊, 氨基酸软胶囊, 抗氧化剂软胶囊, 抗炎药软胶囊, 心血管药软胶囊

检测方法

篮法：使用USP装置1，通过篮子盛放样品在溶出介质中旋转，模拟胃部消化条件。

桨法：使用USP装置2，利用桨叶搅拌溶出介质，模拟肠道蠕动环境。

往复筒法：使用USP装置3，通过筒的往复运动进行溶出测试，适用于缓释制剂。

流池法：使用USP装置4，采用流动介质模拟体内血液循环，提高测试真实性。

转筒法：使用USP装置5，主要用于透皮制剂，但可适配某些软胶囊测试。

桨碟法：使用USP装置6，结合桨和碟结构，用于特殊剂型溶出评估。

往复架法：使用USP装置7，通过架子的往复运动测试软胶囊的释放行为。

崩解仪法：测定软胶囊在介质中的崩解时间，作为溶出前期指标。

pH变化法：在不同pH值的介质中进行测试，模拟胃肠pH梯度变化。

温度梯度法：控制温度变化，评估温度对溶出行为的影响。

介质更换法：定期更换溶出介质，模拟胃肠过渡过程。

连续流动法：使用连续流动系统进行测试，提高效率和数据连续性。

静态法：在无搅拌条件下测试溶出，用于基础研究。

动态法：在有搅拌条件下测试，模拟体内动态环境。

体外释放测试：通用方法，结合多种参数评估软胶囊整体释放性能。

检测仪器

溶出度测试仪, 紫外可见分光光度计, 高效液相色谱仪, 天平, pH计, 恒温水浴槽, 磁力搅拌器, 自动取样器, 过滤器, 离心机, 振荡器, 温度控制器, 数据记录仪, 溶出杯, 篮子装置, 桨叶装置, 往复筒, 流池装置, 转筒, 崩解仪, 分光光度计比色皿, 进样针, 色谱柱, 检测器, 泵, 积分仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示