信息概要

医疗器械环境测试是针对医疗器械在各种环境条件下的适应性和可靠性进行的专业检测服务。该测试涵盖气候、机械、生物等多种环境因素，确保医疗器械在运输、储存和使用过程中保持安全有效。检测的重要性在于预防因环境应力导致的设备故障，保障患者安全，提升产品质量，并符合国际标准如ISO 17025和医疗器械法规要求，是第三方检测机构的核心服务之一。

检测项目

高温测试, 低温测试, 温度循环测试, 湿热测试, 冷热冲击测试, 低气压测试, 高海拔测试, 正弦振动测试, 随机振动测试, 机械冲击测试, 自由跌落测试, 堆码测试, 运输振动测试, 包装跌落测试, 盐雾测试, 霉菌测试, 紫外光测试, 臭氧测试, 二氧化硫测试, 粉尘测试, 防水测试, 防尘测试, 密封测试, 电气安全测试, 电磁兼容测试, 绝缘测试, 接地测试, 泄漏电流测试, 功率测试, 电池测试

检测范围

手术器械, 诊断设备, 治疗设备, 监护设备, 植入物, 一次性用品, 康复设备, 消毒设备, 影像设备, 实验室设备, 牙科设备, 眼科设备, 心血管设备, 骨科设备, 神经科设备, 呼吸设备, 麻醉设备, 输液设备, 注射设备, 血糖监测设备, 血压监测设备, 体温测量设备, 心电图机, 超声设备, MRI设备, CT设备, X光设备, 内窥镜, 导管, 支架

检测方法

高温测试：将医疗器械置于高温环境中，检测其性能稳定性和材料变化。

低温测试：在低温条件下评估设备的启动和运行可靠性。

温度循环测试：通过快速温度变化检验设备的热疲劳耐受性。

湿热测试：在高湿度条件下测试设备的防潮和绝缘性能。

冷热冲击测试：模拟极端温度交替，检查设备的结构完整性。

低气压测试：在低压环境中验证设备的高海拔适应性。

高海拔测试：模拟高海拔条件，评估设备的功能表现。

正弦振动测试：使用正弦波振动检测设备的机械耐久性。

随机振动测试：模拟随机振动环境，测试设备的抗振能力。

机械冲击测试：通过冲击力评估设备的抗冲击性能。

自由跌落测试：从指定高度跌落，检查设备的包装和保护效果。

盐雾测试：在盐雾环境中检验设备的耐腐蚀性。

霉菌测试：在霉菌生长条件下评估设备的防霉性能。

紫外光测试：暴露于紫外光下，测试材料的老化程度。

臭氧测试：在臭氧环境中检查设备的抗氧化能力。

检测仪器

高低温试验箱, 恒温恒湿箱, 振动试验机, 冲击试验机, 跌落试验台, 盐雾试验箱, 霉菌试验箱, 紫外老化箱, 臭氧老化箱, 低气压试验箱, 高海拔模拟舱, 温度冲击试验箱, 数据记录仪, 万用表, 绝缘电阻测试仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示