信息概要

稳定性检测是产品质量控制的关键环节，旨在评估产品在储存期间的质量变化，确保其在保质期内的安全性、有效性和稳定性。第三方检测机构提供专业的检测服务，通过科学方法帮助生产企业验证产品性能，符合法规要求，并提升市场竞争力。检测的重要性在于预防质量风险，保障消费者权益，并支持产品研发和优化。

检测项目

外观，色泽，澄清度，pH值，含量测定，有关物质，溶出度，水分，干燥失重，重金属，砷盐，微生物限度，无菌，内毒素，崩解时限，硬度，脆碎度，粒径分布，堆密度，振实密度，休止角，含量均匀度，重量差异，残留溶剂，炽灼残渣，硫酸盐灰分，氯化物，铁盐，钙盐，镁盐，钾盐，钠盐，总有机碳，电导率，氧化物质，还原物质，不溶性微粒，细菌内毒素，真菌毒素，农药残留，溶剂残留，塑化剂，抗氧化剂，防腐剂，色素，香料，过敏原，放射性，生物负载，遗传毒性，致敏性，刺激性

检测范围

片剂，胶囊剂，注射剂，粉针剂，口服液，糖浆剂，软膏剂，乳膏剂，凝胶剂，栓剂，气雾剂，贴剂，丸剂，散剂，颗粒剂，滴眼剂，滴耳剂，滴鼻剂，喷雾剂，洗剂，搽剂，灌肠剂，眼膏剂，耳用制剂，鼻用制剂，透皮制剂，缓释制剂，控释制剂，肠溶制剂，咀嚼片，口崩片，舌下片，含片，泡腾片，分散片，缓释胶囊，肠溶胶囊，软胶囊，硬胶囊，注射用粉针，冻干粉针，大输液，小容量注射剂，生物制剂，疫苗，血液制品，诊断试剂，医疗器械，化妆品，护肤品，洗发水，牙膏，食品，保健品，饮料，乳制品，肉制品，谷物制品，果蔬制品，调味品，食用油，糖果，巧克力，烘焙食品，婴儿食品，宠物食品，饲料，农药，化肥，工业化学品，塑料制品，橡胶制品，纺织品，皮革制品，电子产品，建筑材料，环境样品，水样，土壤，空气

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：用于分离和定量分析化合物，适用于含量测定和杂质分析。

气相色谱法（GC）：用于分析挥发性物质，如残留溶剂和挥发性有机物。

紫外-可见分光光度法：基于物质对紫外或可见光的吸收进行定量测定。

红外光谱法：通过红外吸收鉴定官能团和分子结构。

质谱法（MS）：提供分子量信息，用于结构鉴定和定量分析。

核磁共振法（NMR）：用于分子结构解析和定量分析。

滴定法：通过滴定反应测定物质含量，如酸价和碱价。

重量法：基于重量变化进行分析，如干燥失重和炽灼残渣。

电位滴定法：使用电极测定滴定终点，提高准确性。

旋光度测定法：用于光学活性物质的旋光性测量。

折光率测定法：测量物质的折射率，用于纯度和浓度评估。

粘度测定法：评估流体的粘稠度，适用于液体产品。

粒度分析仪法：测量粒子大小分布，用于粉末和悬浮液。

溶出度测试法：模拟体内条件评估药物释放速率。

崩解时限测试法：测定固体制剂在液体中的崩解时间。

微生物限度测试法：检测产品中微生物污染水平。

无菌测试法：确保产品无活微生物存在。

内毒素测试法：通过鲎试剂检测细菌内毒素。

pH测定法：使用pH计测量溶液的酸碱性。

电导率测定法：测量溶液的电导率，评估离子含量。

水分测定法：如卡尔费休法，精确测定水分含量。

重金属测试法：如原子吸收法，检测重金属杂质。

残留溶剂测定法：使用GC或顶空进样分析溶剂残留。

微生物培养法：通过培养检测细菌和真菌。

酶联免疫吸附法（ELISA）：用于检测特定蛋白质或抗原。

PCR法：通过聚合酶链反应检测核酸序列。

细胞毒性测试法：评估产品对细胞的毒性作用。

皮肤刺激性测试法：模拟皮肤接触评估刺激性。

眼刺激性测试法：评估产品对眼睛的刺激风险。

光稳定性测试法：考察产品在光照下的稳定性。

检测仪器

分析天平，pH计，高效液相色谱仪，气相色谱仪，紫外可见分光光度计，红外光谱仪，质谱仪，核磁共振仪，滴定仪，旋光仪，折光仪，粘度计，粒度分析仪，溶出度测试仪，崩解仪，硬度测试仪，脆碎度测试仪，水分测定仪，干燥箱，恒温恒湿箱，微生物培养箱，无菌检测系统，离心机，原子吸收光谱仪，顶空进样器，PCR仪，酶标仪，细胞培养箱，光照箱，稳定性试验箱，溶出仪，崩解仪，硬度计，脆碎度仪，水分分析仪，天平，pH计，电导率仪，紫外分光光度计，红外分光光度计，质谱分析仪，核磁共振分析仪，滴定装置，旋光测定仪，折光测定仪，粘度测定仪，粒度分析装置，溶出测试装置，崩解测试装置，硬度测试装置，脆碎度测试装置，水分测试装置，干燥设备，恒温设备，微生物检测设备，无菌检测设备，离心设备，原子吸收设备，顶空设备，PCR设备，酶标设备，细胞培养设备，光照设备，稳定性测试设备

荣誉资质

北检院部分仪器展示