信息概要

遗传毒性杂质测试是针对化学产品中可能引起DNA损伤的杂质进行的专业检测项目。这些杂质常见于药品、食品、化妆品等领域，具有潜在致癌、致突变风险，检测的重要性在于确保产品安全性，符合国际法规如ICH M7指南，帮助企业进行风险评估和质量控制，避免健康危害。

检测项目

苯并[a]芘, 亚硝基二甲胺, 亚硝基二乙胺, 黄曲霉毒素B1, 多环芳烃总量, 苯并[a]蒽, 屈, 苯并[b]荧蒽, 苯并[k]荧蒽, 二苯并[a,h]蒽, 茚并[1,2,3-cd]芘, 萘, 蒽, 菲, 荧蒽, 芘, 苯并[g,h,i]苝, 丙烯酰胺, 氯丙醇, 亚硝基吗啉, 亚硝基吡咯烷, 重金属铅, 重金属镉, 重金属汞, 砷, 硒, 铬, 镍, 铜, 锰

检测范围

化学药品, 中药制剂, 生物制品, 医疗器械, 食品添加剂, 饮料产品, 饮用水, 化妆品, 个人护理品, 环境水样, 空气样品, 土壤样本, 工业废水, 农产品, 畜产品, 水产品, 饲料, 玩具, 纺织品, 电子产品, 包装材料, 药品原料, 药物制剂, 辅料, 中间体, 副产物, 废弃物, 临床样品, 科研样品, 标准物质

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：用于分离和定量分析非挥发性遗传毒性杂质。

气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：适用于挥发性杂质的定性和定量检测。

液相色谱-质谱联用法（LC-MS）：提供高灵敏度分析，用于复杂样品中的杂质鉴定。

紫外-可见分光光度法：通过吸光度测量特定杂质的含量。

原子吸收光谱法（AAS）：用于检测重金属类遗传毒性杂质。

电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：实现微量元素的高精度分析。

薄层色谱法（TLC）：简单快速的杂质筛查方法。

核磁共振波谱法（NMR）：用于杂质结构鉴定。

荧光光谱法：检测具有荧光特性的遗传毒性物质。

电化学法：通过电化学信号分析杂质浓度。

微生物回复突变试验（Ames试验）：评估杂质的致突变性。

细胞遗传学试验：检测染色体损伤效应。

彗星试验：单细胞水平评估DNA损伤。

微核试验：观察染色体断裂或丢失。

基因突变试验：分析特定基因的突变情况。

检测仪器

高效液相色谱仪, 气相色谱-质谱联用仪, 液相色谱-质谱联用仪, 紫外-可见分光光度计, 原子吸收光谱仪, 电感耦合等离子体质谱仪, 薄层色谱仪, 核磁共振波谱仪, 荧光分光光度计, 电化学分析仪, 微生物培养箱, 细胞培养箱, 显微镜, 离心机, 酶标仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示