信息概要

生物制品微生物检测是针对生物技术产品进行的微生物污染检查，旨在确保产品无菌或微生物限度符合相关标准。此类检测对于保障生物制品的安全性、有效性和质量至关重要，能够预防因微生物污染引起的健康风险。第三方检测机构依托专业实验室和资质，为生物制品企业提供客观、准确的检测服务，协助企业满足法规要求，提升产品质量控制水平。检测涵盖从原料到成品的多个环节，确保全流程安全可靠。

检测项目

无菌检查，微生物限度检查，内毒素检测，细菌计数，真菌计数，支原体检测，病毒检测，热原检测，大肠菌群检测，沙门氏菌检测，金黄色葡萄球菌检测，铜绿假单胞菌检测，梭菌检测，酵母菌检测，霉菌检测，无菌试验，微生物鉴定，抗生素效价测定，生物负荷检测，内毒素限度检查，细菌内毒素试验，真菌检查，热原试验，微生物污染评估，微生物存活率测试，微生物多样性分析，微生物耐药性检测，微生物代谢产物检测，微生物基因检测，微生物毒性测试

检测范围

疫苗，血液制品，基因工程产品，细胞治疗产品，抗体药物，重组蛋白，激素，酶制剂，免疫调节剂，诊断试剂，组织工程产品，基因治疗产品，疫苗佐剂，血浆衍生物，干扰素，生长因子，单克隆抗体，多肽药物，核酸药物，生物类似药，生物材料，发酵产品，生物催化剂，生物传感器，生物农药，生物肥料，生物饲料，生物医学材料，生物化妆品，生物清洁剂

检测方法

薄膜过滤法：通过滤膜捕获样品中的微生物，进行培养和计数，适用于无菌检查。

直接接种法：将样品直接接种到特定培养基中，观察微生物生长情况。

鲎试剂法：利用鲎血细胞裂解物检测内毒素，常用于热原检查。

聚合酶链反应法：通过扩增特定基因片段，快速检测病毒或微生物污染。

酶联免疫吸附法：使用抗体与抗原反应，检测微生物或其代谢产物。

微生物培养法：在适宜条件下培养微生物，进行计数和鉴定。

生物发光法：基于微生物代谢产生的光信号，快速评估微生物活性。

流式细胞术：通过激光扫描单个细胞，分析微生物数量和特性。

显微镜检查法：直接观察样品中的微生物形态和数量。

代谢活性测定法：检测微生物的代谢产物，评估其存活状态。

基因测序法：对微生物基因进行测序，实现精确鉴定。

免疫荧光法：利用荧光标记抗体，可视化检测特定微生物。

浊度法：通过测量培养液浊度变化，间接评估微生物生长。

平板计数法：在固体培养基上计数微生物菌落，用于限度检查。

终点稀释法：通过系列稀释样品，确定微生物的感染剂量。

检测仪器

恒温培养箱，生物安全柜，光学显微镜，酶标仪，聚合酶链反应仪，流式细胞仪，离心机，无菌操作台，高压灭菌器，微生物鉴定系统，生化培养箱，菌落计数器，内毒素检测仪，生物发光检测仪，基因测序仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示