信息概要

粉末基因突变测试是一种针对粉末状样本进行的基因突变分析技术，主要应用于药品、食品及相关工业产品的质量监控领域。该检测通过识别样本中可能存在的基因突变，评估其安全性与合规性，有助于及早发现潜在风险，确保产品符合国家相关标准，保障公众健康。检测的重要性在于能够提供科学依据，支持产品质量控制与风险管理，避免因基因突变引发的安全问题。本文概括了该检测服务的基本信息，包括检测项目、范围、方法及仪器等内容。

检测项目

表皮生长因子受体基因突变， Kirsten大鼠肉瘤病毒基因突变， v-Raf murine sarcoma viral oncogene homolog B基因突变， 肿瘤蛋白p53基因突变， neuroblastoma RAS viral oncogene homolog基因突变， 磷脂酰肌醇3-激酶催化亚基α基因突变， 间变性淋巴瘤激酶基因重排， 肝细胞生长因子受体基因扩增， 人类表皮生长因子受体2基因突变， 乳腺癌易感基因1突变， 乳腺癌易感基因2突变， 腺瘤性息肉病基因突变， 磷酸酶和张力蛋白同源物基因突变， mothers against decapentaplegic homolog 4基因突变， 细胞周期依赖性激酶抑制剂2A基因突变， 视网膜母细胞瘤基因突变， 冯希佩尔林道病基因突变， 威尔姆斯瘤基因突变， 神经纤维瘤病1型基因突变， 转染重排基因突变， KIT基因突变， 血小板衍生生长因子受体α基因突变， 异柠檬酸脱氢酶1基因突变， 异柠檬酸脱氢酶2基因突变， 端粒酶逆转录酶基因突变， 雄激素受体基因突变， 雌激素受体1基因突变， 孕激素受体基因突变， 人类表皮生长因子受体2相关基因突变， 成纤维细胞生长因子受体基因突变

检测范围

药品原料粉末，食品添加剂粉末，化妆品粉末，环境粉尘样本，工业粉末材料，农业粉末产品，生物制剂粉末，化学试剂粉末，矿物质粉末，植物提取粉末，动物源性粉末，微生物粉末样本，合成药物粉末，天然产物粉末，纳米材料粉末

检测方法

聚合酶链式反应，该方法通过热循环扩增特定脱氧核糖核酸片段，用于检测基因突变。

测序技术，包括桑格测序和高通量测序，用于精确确定基因序列。

荧光原位杂交，利用荧光标记探针检测基因重排或扩增。

质谱分析，用于检测蛋白质或代谢物水平的突变效应。

高效液相色谱，分离和检测核酸或相关分子。

基因芯片技术，同时检测多个基因突变点。

数字聚合酶链式反应，提供绝对定量，提高检测灵敏度。

下一代测序，大规模并行测序，适用于全基因组分析。

酶联免疫吸附测定，检测突变相关蛋白表达。

细胞培养法，用于功能性验证突变效应。

生物信息学分析，处理测序数据，识别突变。

电泳技术，如琼脂糖凝胶电泳，分离脱氧核糖核酸片段。

色谱质谱联用，如液相色谱质谱联用，提高检测准确性。

免疫组织化学，检测组织样本中的突变蛋白。

流式细胞术，分析细胞表面标记，间接评估突变。

检测仪器

实时荧光定量聚合酶链式反应仪，脱氧核糖核酸测序仪，质谱仪，高效液相色谱仪，基因分析仪，显微镜，离心机，电泳仪，生物芯片扫描仪，核酸提取仪，恒温箱，摇床，超净工作台，分光光度计，低温冰箱

荣誉资质

北检院部分仪器展示