信息概要

药品中邻苯二甲酸酯测试是针对药品中可能存在的邻苯二甲酸酯类增塑剂进行检测的重要服务。邻苯二甲酸酯常用作塑料包装材料的添加剂，可能迁移至药品中，对人体健康构成潜在风险，如内分泌干扰和生殖毒性。检测这些物质对于确保药品安全性、合规性以及保护患者健康至关重要。本第三方检测机构提供全面的检测服务，采用先进技术确保结果准确可靠，帮助制药企业满足法规要求。

检测项目

邻苯二甲酸二甲酯，邻苯二甲酸二乙酯，邻苯二甲酸二丙酯，邻苯二甲酸二丁酯，邻苯二甲酸二异丁酯，邻苯二甲酸丁苄酯，邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯，邻苯二甲酸二正辛酯，邻苯二甲酸二异壬酯，邻苯二甲酸二异癸酯，邻苯二甲酸二己酯，邻苯二甲酸二环己酯，邻苯二甲酸二苯酯，邻苯二甲酸二戊酯，邻苯二甲酸二庚酯，邻苯二甲酸二辛酯，邻苯二甲酸二壬酯，邻苯二甲酸二癸酯，邻苯二甲酸二(丁基己基)酯，邻苯二甲酸二(己基癸基)酯，邻苯二甲酸甲基丙基酯，邻苯二甲酸乙基丁基酯，邻苯二甲酸丙基戊基酯，邻苯二甲酸丁基庚基酯，邻苯二甲酸戊基壬基酯，邻苯二甲酸己基癸基酯，邻苯二甲酸庚基十一烷基酯，邻苯二甲酸辛基十二烷基酯，邻苯二甲酸壬基十三烷基酯，邻苯二甲酸癸基十四烷基酯

检测范围

片剂，胶囊，丸剂，颗粒剂，粉剂，溶液剂，悬浮剂，乳剂，膏剂，贴剂，栓剂，注射剂，滴眼剂，滴鼻剂，滴耳剂，气雾剂，喷雾剂，散剂，糖浆剂，酊剂，流浸膏，浸膏剂，软膏剂，硬膏剂，巴布剂，贴膏剂，胶浆剂，膜剂，微丸，微囊

检测方法

气相色谱-质谱联用法 (GC-MS): 通过气相色谱分离和质谱检测，用于高灵敏度定性和定量分析邻苯二甲酸酯。

高效液相色谱法 (HPLC): 利用液相色谱分离，适用于热不稳定化合物的定量检测。

液相色谱-质谱联用法 (LC-MS): 结合液相色谱和质谱，提供高选择性和灵敏度分析。

紫外-可见分光光度法: 基于吸光度测量，用于特定邻苯二甲酸酯的快速筛查。

红外光谱法: 通过红外吸收谱鉴定官能团，辅助结构分析。

核磁共振波谱法: 用于精确结构鉴定，但不常用于常规批量检测。

索氏提取法: 通过连续溶剂回流提取样品中的邻苯二甲酸酯。

超声辅助提取法: 利用超声波加速提取过程，提高效率。

微波辅助提取法: 使用微波能量快速提取目标化合物。

固相萃取法 (SPE): 通过吸附剂纯化和富集样品，减少干扰。

吹扫捕集法: 用于挥发性化合物的提取和浓缩。

顶空分析法: 通过气相平衡检测样品顶部空间中的挥发物。

薄层色谱法 (TLC): 简单快速的分离技术，用于初步筛查。

高效薄层色谱法 (HPTLC): 改进的薄层色谱，提供更高分辨率。

电化学法: 基于电化学信号检测，适用于某些特定化合物分析。

检测仪器

气相色谱仪，质谱仪，液相色谱仪，紫外-可见分光光度计，红外光谱仪，核磁共振波谱仪，索氏提取器，超声提取器，微波消解系统，固相萃取装置，吹扫捕集系统，顶空进样器，薄层色谱扫描仪，高效液相色谱系统，气相色谱-质谱联用仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示