信息概要

医疗器械骨板螺钉是骨科手术中用于骨折固定的关键组件，其疲劳寿命测试是评估产品在循环载荷下耐久性的重要项目。作为第三方检测机构，我们提供专业的骨板螺钉疲劳寿命测试服务，确保产品符合国际标准如ISO、ASTM和GB要求。检测的重要性在于验证产品在长期使用下的可靠性，防止因疲劳失效导致的医疗风险，保障患者安全。通过全面的测试，我们帮助制造商优化设计，提升产品质量，满足法规要求。

检测项目

疲劳极限, 循环次数至失效, 应力幅值, 平均应力, 最大载荷, 最小载荷, 载荷比, 测试频率, 波形类型, 环境温度, 湿度条件, 腐蚀介质, 预紧力, 安装扭矩, 松动扭矩, 抗拉强度, 抗压强度, 抗弯强度, 抗扭强度, 剪切强度, 冲击韧性, 硬度值, 延展性, 脆性指数, 表面粗糙度, 内部缺陷, 尺寸稳定性, 重量偏差, 材料成分, 微观结构, 宏观结构, 涂层厚度, 涂层附着力, 磨损性能, 蠕变性能, 松弛率, 疲劳裂纹扩展速率, 应力腐蚀开裂敏感性, 氢脆敏感性, 低温性能, 高温性能, 加速老化参数

检测范围

不锈钢骨板螺钉, 钛合金骨板螺钉, 钴铬合金骨板螺钉, 可吸收聚乳酸骨板螺钉, 复合材料骨板螺钉, 锁定型骨板螺钉, 非锁定型骨板螺钉, 角度稳定骨板螺钉, 动力加压骨板螺钉, 重建骨板螺钉, 微型骨板螺钉, 小型骨板螺钉, 中型骨板螺钉, 大型骨板螺钉, 颅骨板螺钉, 颌面骨板螺钉, 脊柱前路骨板螺钉, 脊柱后路骨板螺钉, 骨盆骨板螺钉, 股骨骨板螺钉, 胫骨骨板螺钉, 肱骨骨板螺钉, 桡骨骨板螺钉, 尺骨骨板螺钉, 手足骨板螺钉, 儿童专用骨板螺钉, 成人专用骨板螺钉, 创伤用骨板螺钉, 矫形用骨板螺钉, 定制骨板螺钉, 标准骨板螺钉, 特殊形状骨板螺钉, 带孔骨板螺钉, 无孔骨板螺钉, 多轴骨板螺钉, 单轴骨板螺钉

检测方法

ASTM F1717标准方法：用于脊柱植入物组件的疲劳测试，通过模拟生理载荷进行循环加载，评估疲劳寿命。

ISO 12189标准方法：适用于骨板与螺钉连接的疲劳评估，采用四点弯曲加载方式，模拟实际使用条件。

ASTM F382标准方法：针对骨板的弯曲疲劳测试，通过恒定振幅加载，测定疲劳强度。

ISO 5832标准方法：用于金属材料性能测试，包括成分分析和机械性能评估。

GB/T 16886标准方法：涉及生物相容性测试，评估材料与人体组织的相互作用。

ASTM E8标准方法：进行拉伸试验，测定材料的抗拉强度和延展性。

ISO 6892标准方法：用于金属材料拉伸测试，提供标准化的加载速率和环境控制。

ASTM E18标准方法：实施硬度测试，如洛氏硬度，评估材料表面硬度。

ISO 6507标准方法：进行维氏硬度测试，用于微观硬度评估。

ASTM G48标准方法：用于点蚀和缝隙腐蚀测试，模拟腐蚀环境。

ISO 10271标准方法：针对牙科材料腐蚀测试，可扩展至骨板螺钉的耐腐蚀性评估。

ASTM F2129标准方法：进行应力腐蚀开裂测试，评估在腐蚀介质下的耐久性。

ISO 16700标准方法：使用扫描电镜进行表面形貌分析，检测微观缺陷。

ASTM E112标准方法：用于金相检验，分析材料的微观结构。

ISO 17639标准方法：进行宏观检查，评估产品外观和尺寸一致性。

ASTM F2791标准方法：用于加速疲劳测试，通过增加载荷频率缩短测试时间。

ISO 148标准方法：实施冲击测试，测定材料的韧性。

ASTM E290标准方法：进行弯曲测试，评估材料的抗弯性能。

ISO 7438标准方法：用于扭转测试，测定抗扭强度。

ASTM F543标准方法：针对医用螺钉的轴向疲劳测试，模拟植入后的循环应力。

检测仪器

伺服液压疲劳试验机, 电子万能试验机, 扭矩测试仪, 硬度计, 金相显微镜, 扫描电子显微镜, X射线衍射仪, 光谱分析仪, 三坐标测量机, 表面轮廓仪, 腐蚀测试箱, 环境试验箱, 数据采集系统, 载荷传感器, 位移传感器, 温度控制器, 湿度传感器, 高频疲劳试验机, 冲击试验机, 蠕变试验机, 松弛试验机, 生物反应器, 加速老化箱, 显微镜成像系统, 材料试验框架, 动态力学分析仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示