信息概要

医用透析纸是一种用于医疗器械无菌包装的特殊材料，具有微孔结构，允许灭菌剂如环氧乙烷或蒸汽渗透，同时有效阻隔微生物，确保器械在储存和运输过程中的无菌状态。检测此类包装产品的重要性在于验证其屏障性能、物理强度和化学安全性，以防止污染和感染风险，保障患者安全。第三方检测机构提供客观的测试服务，帮助生产商符合相关法规和标准要求。

检测项目

拉伸强度，撕裂强度，透气性，阻菌性，热封强度，密封完整性，穿刺强度，抗冲击性，水蒸气透过率，微生物屏障，无菌性，化学相容性，生物相容性，老化测试，尺寸稳定性，克重，厚度，孔隙率，抗张强度，伸长率，剥离强度，爆破强度，耐折度，吸水性，pH值，重金属含量，可萃取物，不挥发物残留，环氧乙烷残留

检测范围

纸质透析纸，复合透析纸，低克重透析纸，高克重透析纸，高透气率透析纸，低透气率透析纸，单层透析纸，多层透析纸，医用级透析纸，工业用透析纸，定制规格透析纸

检测方法

拉伸强度测试：通过万能试验机施加拉力，测量材料在断裂前的最大承受力

撕裂强度测试：使用撕裂度仪评估材料在撕裂过程中的阻力

透气性测试：利用透气性测定仪测量空气透过材料的速度

阻菌性测试：通过微生物挑战法验证材料对细菌的阻隔效果

热封强度测试：使用热封仪和拉力机检测密封部位的结合力

密封完整性测试：采用色水法或气泡法检查密封处是否有泄漏

穿刺强度测试：通过穿刺仪测量材料被刺穿时所需的力

抗冲击性测试：利用冲击试验机评估材料在冲击下的性能

水蒸气透过率测试：使用透湿杯法测定材料的水蒸气渗透量

微生物屏障测试：通过细菌过滤效率法评估材料的阻菌能力

无菌测试：采用培养基接触法验证包装的无菌状态

化学相容性测试：通过浸泡法检测材料与医疗器械的化学相互作用

生物相容性测试：依据细胞毒性试验评估材料对生物体的影响

老化测试：利用加速老化箱模拟长期储存条件，检验材料耐久性

尺寸稳定性测试：通过尺寸测量仪检查材料在温湿度变化下的变形程度

检测仪器

万能材料试验机，透气性测试仪，热封仪，密封强度测试仪，显微镜，电子天平，烘箱，老化试验箱，穿刺强度测试仪，冲击试验机，透湿杯，微生物挑战装置，无菌测试仪，化学分析仪，生物安全柜

荣誉资质

北检院部分仪器展示