信息概要

细胞相容性测试是生物相容性评价的重要组成部分，主要针对医疗器械、生物材料等产品，评估其与人体细胞之间的相互作用。该测试通过模拟体内环境，检测产品是否会引起细胞毒性、炎症反应或其他不良影响，确保产品在临床应用中的安全性和有效性。检测的重要性在于预防潜在的生物风险，保障患者健康，并为产品注册和市场准入提供科学依据。第三方检测机构遵循相关标准，提供专业、客观的测试服务，帮助制造商优化产品设计。

检测项目

细胞毒性测试，致敏性测试，刺激性测试，全身毒性测试，遗传毒性测试，致癌性测试，植入后局部反应测试，血液相容性测试，免疫毒性测试，细胞增殖测试，细胞凋亡测试，细胞粘附测试，细胞迁移测试，炎症因子释放测试，氧化应激测试，基因表达分析，蛋白质表达分析，代谢活性测试，膜完整性测试，细胞形态学观察，细胞活力测试，细胞周期分析，细胞信号转导测试，细胞功能测试，生物降解性测试，生物吸收性测试，组织整合测试，生物膜形成测试，微生物相容性测试，纳米材料相容性测试

检测范围

植入器械，表面接触器械，外部接入器械，血液接触器械，组织工程产品，药物递送系统，诊断试剂，生物材料，医疗器械涂层，一次性医疗用品，可吸收材料，非可吸收材料，金属材料，高分子材料，陶瓷材料，复合材料，纳米材料，生物打印产品，干细胞产品，基因治疗产品

检测方法

MTT法：通过检测线粒体脱氢酶活性评估细胞活力。

LDH释放法：测量乳酸脱氢酶释放以评估细胞膜完整性。

琼脂扩散法：用于细胞毒性筛选，观察材料对细胞的影响。

直接接触法：材料与细胞直接接触测试相互作用。

间接接触法：通过材料浸提液测试细胞反应。

细胞培养法：体外培养细胞观察生长和形态变化。

流式细胞术：分析细胞周期、凋亡和表面标记。

免疫荧光法：检测特定蛋白质表达和定位。

PCR法：分析基因表达水平变化。

ELISA法：测量细胞因子或炎症介质释放。

显微镜观察法：观察细胞形态和结构变化。

电镜法：用于超微结构观察细胞损伤。

光谱法：分析材料成分对细胞的影响。

色谱法：分离和检测细胞代谢产物。

动物实验法：在体评估材料相容性和局部反应。

检测仪器

显微镜，培养箱，流式细胞仪，酶标仪，PCR仪，离心机，超净工作台，生物安全柜，液氮罐，冷冻切片机，图像分析系统，光谱仪，色谱仪，电镜，天平

荣誉资质

北检院部分仪器展示