信息概要

生物制药中间体硫酸根离子残留检测（液相色谱法）是确保药品安全性和质量的关键环节。硫酸根离子残留可能影响药物的稳定性和疗效，因此严格检测至关重要。本服务采用高效液相色谱法（HPLC）进行精准分析，覆盖多种生物制药中间体，确保符合药典及行业标准，为药品研发和生产提供可靠数据支持。

检测项目

硫酸根离子残留量, 氯离子含量, 重金属残留, 有机溶剂残留, 水分含量, pH值, 电导率, 总有机碳, 蛋白质含量, 核酸残留, 内毒素, 微生物限度, 不溶性微粒, 氨基酸分析, 糖类残留, 脂肪酸残留, 抗氧化剂含量, 色素残留, 酶活性, 稳定性测试

检测范围

抗生素中间体, 疫苗中间体, 单克隆抗体中间体, 多肽中间体, 蛋白质中间体, 核酸中间体, 酶制剂中间体, 激素中间体, 维生素中间体, 氨基酸中间体, 糖类中间体, 脂类中间体, 发酵产物中间体, 细胞培养中间体, 基因工程中间体, 生物碱中间体, 植物提取物中间体, 动物提取物中间体, 微生物代谢中间体, 合成生物中间体

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：用于分离和定量硫酸根离子及其他离子残留。

离子色谱法（IC）：专门检测痕量离子残留，灵敏度高。

紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：测定特定波长下的吸光度，用于定性定量分析。

气相色谱法（GC）：检测挥发性有机溶剂残留。

质谱法（MS）：与HPLC或GC联用，提供高精度分子量信息。

原子吸收光谱法（AAS）：测定重金属元素含量。

电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：超痕量元素分析。

电化学法：检测电导率和离子浓度。

微生物培养法：测定微生物限度。

凝胶渗透色谱法（GPC）：分析大分子量物质。

酶联免疫吸附试验（ELISA）：检测特定蛋白质或内毒素。

动态光散射法（DLS）：测定颗粒大小分布。

核磁共振波谱法（NMR）：用于结构鉴定和纯度分析。

毛细管电泳法（CE）：高效分离带电物质。

荧光分析法：检测荧光标记物质。

检测仪器

高效液相色谱仪, 离子色谱仪, 紫外-可见分光光度计, 气相色谱仪, 质谱仪, 原子吸收光谱仪, 电感耦合等离子体质谱仪, 电化学分析仪, 微生物培养箱, 凝胶渗透色谱仪, 酶标仪, 动态光散射仪, 核磁共振波谱仪, 毛细管电泳仪, 荧光分光光度计

荣誉资质

北检院部分仪器展示