PET药品瓶γ射线透光率检测
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信息概要
PET药品瓶γ射线透光率检测是一项针对药品包装材料的重要质量控制项目,主要用于评估PET材质药品瓶对γ射线的屏蔽性能。该检测对于确保药品在辐照灭菌过程中的安全性、有效性以及稳定性至关重要。通过检测γ射线透光率,可以验证药品瓶是否能够有效保护内容物免受辐射影响,同时确保灭菌效果符合医疗行业标准。此项检测是药品包装材料生产、使用及监管过程中的关键环节,能够为制药企业、监管机构及第三方检测提供科学依据。
检测项目
γ射线透光率,厚度均匀性,密度测定,抗拉强度,断裂伸长率,热稳定性,化学相容性,密封性能,抗冲击性,耐压性,透光率均匀性,表面粗糙度,尺寸偏差,重量偏差,瓶口圆度,瓶身垂直度,内壁光滑度,外壁光泽度,抗紫外线性能,耐候性
检测范围
口服液瓶,注射剂瓶,滴眼液瓶,糖浆瓶,片剂瓶,胶囊瓶,粉剂瓶,喷雾剂瓶,疫苗瓶,冻干粉瓶,输液瓶,抗生素瓶,激素瓶,抗癌药瓶,麻醉药瓶,造影剂瓶,营养剂瓶,生物制剂瓶,诊断试剂瓶,放射性药品瓶
检测方法
γ射线透光率测试法:使用γ射线源和探测器测量PET瓶对特定能量γ射线的透射率。
厚度测量法:通过超声波或光学方法测定瓶体各部位的厚度均匀性。
密度梯度法:利用密度梯度柱测定PET材料的密度。
拉伸试验法:通过万能材料试验机测试瓶体材料的抗拉强度和断裂伸长率。
热变形温度测试法:测定材料在高温下的尺寸稳定性。
化学浸泡法:评估PET瓶与不同药品的化学相容性。
密封性测试法:通过负压或正压检测瓶体的密封性能。
落球冲击试验法:评估瓶体抗冲击性能。
内压测试法:测定瓶体耐内压能力。
光学透射法:测量瓶体对可见光的透光率。
表面粗糙度测试法:使用表面轮廓仪测量瓶体表面粗糙度。
尺寸测量法:使用卡尺、投影仪等工具测量瓶体各部位尺寸。
重量测定法:通过精密天平测量瓶体重量。
圆度测试法:评估瓶口的圆度偏差。
垂直度测试法:测量瓶身与底部的垂直度。
检测仪器
γ射线透射率测试仪,超声波测厚仪,密度梯度柱,万能材料试验机,热变形温度测试仪,化学稳定性测试装置,密封性测试仪,落球冲击试验机,内压测试仪,分光光度计,表面粗糙度仪,数显卡尺,光学投影仪,精密天平,圆度测量仪
荣誉资质
北检院部分仪器展示