信息概要

本项目针对药物治疗效果实验进行检测服务，产品涵盖创新药物和医疗器械等，旨在通过科学评估确保其临床疗效和安全性。检测的重要性在于为产品注册、市场准入和患者安全提供可靠数据支撑，第三方检测机构提供从 preclinical 到 clinical 的全面测试，包括药效学、毒理学和生物等效性等关键方面，以符合国际标准和法规要求。

检测项目

有效率, 治愈率, 不良反应发生率, 药物浓度, 半衰期, 生物等效性, 药代动力学参数, 毒性指标, 免疫原性, 细胞毒性, 基因表达变化, 蛋白质水平, 代谢产物分析, 临床终点, 生存率, 生活质量评分, 副作用监测, 耐药性测试, 药物相互作用, placebo效应, 双盲测试结果, 统计显著性, 剂量反应关系, 时间效应曲线, 安全性 profile, 耐受性测试, 药效持续时间, 复发率, 并发症发生率, 患者满意度

检测范围

抗癌药物, 抗生素, 抗病毒药物, 心血管药物, 神经系统药物, 内分泌药物, 呼吸系统药物, 消化系统药物, 泌尿系统药物, 皮肤科药物, 眼科药物, 耳鼻喉科药物, 妇科药物, 儿科药物, 老年药物, 疫苗, 生物制剂, 基因 therapy, 细胞 therapy, 医疗器械, 诊断设备, 治疗设备, 康复设备, 保健品, 营养补充剂, 中药, 西药, 仿制药, 创新药, 罕见病药物

检测方法

临床试验：通过随机对照试验在人体中评估药物效果和安全性。

体外实验：在细胞培养或组织样本中测试药物活性和机制。

动物实验：使用动物模型进行药效和毒理研究。

药代动力学研究：分析药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。

毒理学测试：评估药物的急性、亚急性和慢性毒性。

免疫学 assay：如ELISA测试免疫反应。

分子生物学方法：包括PCR和Western blot分析基因和蛋白质表达。

统计学分析：应用统计软件处理实验数据，计算p值等。

影像学检查：使用MRI、CT等 imaging 技术评估 anatomical changes。

生化分析：测量血液生化指标如肝酶、肾功能。

微生物学测试：评估抗菌药物的最小 inhibitory concentration。

细胞培养实验：测试药物对细胞增殖、凋亡的影响。

基因测序：通过NGS技术分析遗传变异。

高效液相色谱：用于分离和定量药物化合物。

质谱分析：鉴定分子结构和代谢产物。

检测仪器

高效液相色谱仪, 质谱仪, 显微镜, 离心机, PCR仪, 流式细胞仪, 酶标仪, 气相色谱仪, 紫外可见分光光度计, 红外光谱仪, 核磁共振仪, CT扫描仪, MRI机器, 心电图机, 血压计

荣誉资质

北检院部分仪器展示