信息概要

止血块包装完整性实验是针对医疗止血产品包装的检测服务，确保产品在生产、运输和储存过程中包装完好，防止微生物污染、产品失效或安全性问题。该检测由第三方机构提供，客观公正，重要性在于保障患者安全、符合医疗器械法规（如ISO 11607、GMP要求），并维护产品质量和市场信誉。检测涵盖包装的物理、化学和微生物性能，确保止血块在临床使用中的可靠性和有效性。

检测项目

密封强度，透气性，抗撕裂性，耐压性，泄漏测试，微生物屏障，视觉检查，尺寸测量，材料兼容性，老化实验，湿度抵抗，温度循环，振动测试，冲击测试，剥离强度，热封强度，爆破压力，针孔检测，氧气透过率，水蒸气透过率，抗静电性，紫外线抵抗，化学抵抗，生物负载测试，无菌验证，包装完整性，标签粘附性，开合力，摩擦系数，透明度测试

检测范围

纱布止血块，海绵止血块，凝胶止血块，粉末止血块，纤维止血块，胶原止血块，明胶止血块，氧化纤维素止血块，藻酸盐止血块，chitosan止血块，银离子止血块，抗生素止血块，可吸收止血块，非可吸收止血块，无菌止血块，非无菌止血块，单包装止血块，多包装止血块，透明包装止血块，不透明包装止血块，儿童用止血块，成人用止血块，手术用止血块，急救用止血块，军用止血块，民用止血块，进口止血块，国产止血块，品牌A止血块，品牌B止血块

检测方法

视觉检查法：通过人工或机器视觉系统检查包装表面缺陷，如裂纹、污渍或变形。

气压测试法：使用压缩空气施加压力，检测包装密封处的泄漏和完整性。

水浸法：将包装浸入水中，观察气泡形成以识别微小泄漏点。

微生物挑战测试：引入微生物孢子，评估包装屏障性能 against contamination。

密封强度测试：测量包装密封处的剥离力，确保密封牢固。

透气性测试：测定包装材料的气体（如氧气）透过率，评估屏障效果。

耐压测试：施加外部压力，检验包装抗压能力和变形情况。

振动测试：模拟运输过程中的振动环境，测试包装耐久性和完整性。

温度循环测试：在不同温度间循环，评估包装在热应力下的稳定性。

湿度测试：在高湿度条件下，检查包装材料是否吸湿或降解。

老化测试：通过加速老化实验，预测包装寿命和性能变化。

泄漏测试：使用氦质谱仪等设备，检测微小泄漏和密封失效。

针孔检测：采用电导或光学方法，识别包装表面的针孔缺陷。

标签粘附测试：测量标签与包装表面的粘附力，确保标签不易脱落。

开合力测试：评估包装开合所需的力，保证使用便捷性和安全性。

检测仪器

密封强度测试仪，泄漏检测仪，显微镜，透气性测试仪，耐压测试机，振动台，温度试验箱，湿度控制箱，老化箱，氦质谱检漏仪，针孔检测器，标签粘附测试仪，开合力测量仪，机器视觉系统，气压测试装置

荣誉资质

北检院部分仪器展示