信息概要

胶囊脆性测试是评估胶囊壳在机械应力下的脆性表现，确保其在生产、运输和储存过程中保持完整性。检测的重要性在于防止胶囊破裂导致药品失效或污染，保障患者用药安全，同时帮助制造商符合药典、GMP等法规要求。第三方检测机构提供专业、准确的脆性测试服务，包括标准化测试程序、全面参数分析和可靠报告输出。

检测项目

脆碎度，硬度，厚度，抗压强度，弹性模量，破裂强度，脆性指数，含水量，溶解时间，崩解时间，重量差异，尺寸均匀性，表面光滑度，孔隙率，密度，吸湿性，热稳定性，化学稳定性，微生物限度，重金属含量，残留溶剂，色素迁移，包装完整性，密封强度，抗冲击性，振动耐受性，温度循环稳定性，湿度敏感性，光照稳定性，加速老化性能

检测范围

明胶硬胶囊，羟丙甲纤维素胶囊，植物胶囊，鱼胶胶囊，肠溶胶囊，缓释胶囊，速释胶囊，00号胶囊，0号胶囊，1号胶囊，2号胶囊，3号胶囊，4号胶囊，5号胶囊，透明胶囊，不透明胶囊，彩色胶囊，印字胶囊，抗生素胶囊，维生素胶囊，保健品胶囊，中药胶囊，西药胶囊，微丸胶囊，粉末胶囊，液体胶囊，半固体胶囊，肠衣胶囊，胃溶胶囊，结肠溶胶囊

检测方法

脆碎度测试法：使用脆碎度测试仪模拟胶囊在滚动中的破碎情况，评估其脆性。

硬度测试法：通过硬度计测量胶囊的抗压强度，判断其机械耐久性。

厚度测试法：利用测厚仪精确测量胶囊壳的厚度，确保均匀性。

溶解测试法：在溶解仪中测试胶囊在不同介质中的溶解时间，评估释放性能。

崩解测试法：使用崩解仪评估胶囊的崩解性能，符合药典标准。

重量差异测试法：用电子天平称量胶囊重量，检查批次均匀性。

尺寸测量法：通过卡尺或光学测量仪检测胶囊尺寸，保证一致性。

表面 inspection法：显微镜观察表面缺陷，如裂纹或不平整。

含水量测试法：水分测定仪测量胶囊中的水分含量，防止过度吸湿。

热稳定性测试法：热分析仪测试胶囊在高温下的稳定性，评估热影响。

化学稳定性测试法：色谱仪分析胶囊成分的变化，确保化学惰性。

微生物测试法：进行微生物限度检查，防止污染。

重金属测试法：光谱仪检测重金属含量，保障安全性。

残留溶剂测试法：气相色谱仪测定溶剂残留，符合环保要求。

包装密封测试法：使用密封测试仪检查包装完整性，防止泄漏。

检测仪器

脆碎度测试仪，硬度计，厚度计，电子天平，溶解仪，崩解仪，显微镜，pH计，水分测定仪，热分析仪，光谱仪，气相色谱仪，高效液相色谱仪，机械测试机，环境试验箱

荣誉资质

北检院部分仪器展示