信息概要

转篮法溶出测试是一种关键的药物质量控制测试，主要用于评估固体口服制剂在模拟胃肠道条件下的活性成分释放速率和程度。该项目通过标准化装置（如转篮）在特定溶出介质中进行，确保药品的疗效、安全性和一致性。检测的重要性在于验证药物的生物等效性、批次间稳定性以及符合药典法规要求，从而保障患者用药安全。本机构作为第三方检测平台，提供专业的转篮法溶出测试服务，涵盖方法开发、验证和常规检测，确保数据准确可靠。

检测项目

溶出度, 溶出速率, 5分钟溶出量, 10分钟溶出量, 15分钟溶出量, 20分钟溶出量, 30分钟溶出量, 45分钟溶出量, 60分钟溶出量, 90分钟溶出量, 120分钟溶出量, 累积溶出量, 溶出曲线, 溶出效率, T50, T80, 溶出度均匀性, pH依赖性溶出, 转速影响, 温度影响, 介质体积, 取样时间点, 溶出介质pH, 溶出介质组成, 溶出篮转速, 溶出桨转速, 溶出杯数量, 样品制备方法, 过滤方法, 检测波长, 标准曲线, 回收率, 精密度

检测范围

片剂, 胶囊剂, 缓释片, 速释片, 肠溶片, 咀嚼片, 分散片, 泡腾片, 舌下片, 颊含片, 颗粒剂, 粉末剂, 微丸, 微囊, 纳米粒, 脂质体, 凝胶剂, 栓剂, 丸剂, 散剂, 合剂, 溶液剂, 悬浮剂, 乳剂, 贴剂, 植入剂, 吸入剂, 注射剂, 眼用制剂, 耳用制剂, 鼻用制剂

检测方法

转篮法：使用旋转篮装置在溶出介质中模拟药物释放过程，适用于标准口服固体制剂。

桨法：通过桨叶搅拌溶出介质，评估药物的溶出行为，常用于普通片剂和胶囊。

流通池法：溶出介质连续流经样品池，用于低溶解度药物的释放测试。

往复筒法：样品在筒内往复运动，模拟特殊制剂的释放特性。

透析袋法：利用半透膜研究药物扩散释放，适用于透皮或黏膜给药系统。

小杯法：采用小体积溶出杯进行测试，适合小样本或高活性药物。

大杯法：使用大体积溶出杯，用于需要高介质量的制剂。

自动取样法：结合自动取样器实现高频监测，提高检测效率。

在线紫外法：通过紫外检测器实时测量溶出度，减少人为误差。

光纤法：使用光纤探头进行原位监测，适用于实时溶出曲线分析。

HPLC法：利用高效液相色谱精确分析溶出样品中的药物含量。

UV-Vis法：通过紫外-可见分光光度计检测溶出介质的吸光度。

荧光法：应用荧光检测技术针对特定荧光药物进行溶出测试。

浆法：类似桨法，但调整搅拌参数以模拟不同生理条件。

篮法：即转篮法的变体，用于特定剂型的溶出评估。

检测仪器

溶出度测试仪, 紫外-可见分光光度计, 高效液相色谱仪, 光纤探头系统, 自动取样器, pH计, 分析天平, 恒温水浴槽, 磁力搅拌器, 离心机, 过滤器装置, 检测池, 色谱柱, 积分仪, 数据处理软件

荣誉资质

北检院部分仪器展示