信息概要

生物可利用性测试是评估药物、保健品或其他物质在生物体内被吸收和利用程度的关键检测项目，广泛应用于药品开发、营养品评估和化妆品安全等领域。该项目通过模拟体内环境，测定物质的溶解性、渗透性和代谢特性，对于确保产品的有效性、安全性和合规性至关重要，能够帮助优化配方、支持法规审批和降低研发风险。我们的第三方检测机构提供全面的生物可利用性测试服务，涵盖体外和体内评估，确保数据准确、可靠且符合国际标准。

检测项目

溶解度，渗透系数，最大血药浓度，达峰时间，药时曲线下面积，生物利用度，半衰期，清除率，分布容积，蛋白结合率，代谢稳定性，细胞毒性，肠吸收率，肝代谢率，肾清除率，生物等效性，溶出度，崩解时间，粒径分布，zeta电位，脂水分配系数，pKa值，稳定性，纯度，杂质分析，含量均匀度，重金属含量，微生物限度，内毒素，过敏性，光稳定性，热稳定性，湿度稳定性，氧化稳定性，酶解稳定性，血浆蛋白结合，组织分布，脑屏障透过性，胎盘透过性，乳汁分泌

检测范围

口服固体制剂，口服液体制剂，注射剂，外用制剂，吸入剂，透皮贴剂，保健品，化妆品，食品添加剂，农药，兽药，生物制品，化学药物，中药，天然产物，维生素，矿物质，氨基酸，肽类，蛋白质，核酸，脂质体，纳米颗粒，微球，乳剂，悬浮剂，溶液剂，胶囊剂，片剂，颗粒剂，散剂，丸剂，栓剂，眼用制剂，耳用制剂，鼻用制剂，口腔制剂，局部用凝胶，贴片剂，喷雾剂，气雾剂

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：用于分离和定量分析化合物，提供高精度检测结果。

液相色谱-质谱联用法（LC-MS）：结合色谱分离和质谱检测，实现高灵敏度化合物分析。

气相色谱法（GC）：适用于挥发性化合物的分离和测定，常用于稳定性测试。

紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：通过吸光度测量，快速评估化合物浓度。

荧光光谱法：利用荧光特性检测特定物质，适用于低浓度样品。

酶联免疫吸附试验（ELISA）：基于抗原抗体反应，定量检测蛋白质或生物分子。

细胞培养法：使用细胞模型评估物质的吸收和毒性，模拟生物环境。

动物实验：通过体内研究直接测定生物可利用性，提供真实数据支持。

体外溶出度测试：模拟胃肠液条件，评估药物释放速率。

Caco-2细胞模型：利用人结肠癌细胞评估肠壁渗透性和吸收特性。

肝微粒体实验：研究化合物在肝脏中的代谢稳定性和速率。

血浆蛋白结合实验：测定药物与血浆蛋白的结合程度，影响分布和疗效。

加速稳定性测试：在高温高湿条件下评估产品保质期和降解行为。

微生物限度测试：检测样品中微生物污染，确保产品安全性。

基因毒性测试：评估化合物对DNA的潜在损伤风险，用于安全评价。

核磁共振波谱法（NMR）：提供化合物结构信息，辅助纯度分析。

高效毛细管电泳法（HPCE）：用于分离带电分子，适用于复杂样品。

体外皮肤渗透测试：模拟透皮吸收，评估外用产品生物可利用性。

药代动力学模型分析：通过数学建模预测体内行为，优化给药方案。

生物传感器技术：实时监测生物分子相互作用，提高检测效率。

检测仪器

高效液相色谱仪，气相色谱仪，质谱仪，紫外-可见分光光度计，荧光分光光度计，原子吸收光谱仪，电感耦合等离子体质谱仪，酶标仪，细胞培养箱，离心机，显微镜，pH计，天平，溶出度测试仪，崩解仪，核磁共振波谱仪，毛细管电泳仪，生物传感器系统，实时荧光定量PCR仪，流式细胞仪，热分析仪，粒度分析仪，zeta电位分析仪，稳定性试验箱，微生物培养箱，自动滴定仪，红外光谱仪，拉曼光谱仪，X射线衍射仪，电子天平，超高效液相色谱仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示