信息概要

实验用药膏管是临床试验或研究中用于包装药膏的专用容器，其质量直接关系到药品的安全性、稳定性和有效性。第三方检测机构提供专业检测服务，对药膏管的物理性能、化学性能和生物性能进行全面评估。检测的重要性在于确保药膏管在储存、运输和使用过程中不会发生泄漏、污染或与药膏发生不良反应，从而保障临床试验数据的可靠性、受试者安全以及合规性。本检测服务概括了从原材料筛选到成品检验的全过程质量控制，帮助生产商和研发机构提升产品质量。

检测项目

密封性，耐压性，爆破压力，材料强度，阻隔性能，迁移测试，重金属含量，塑化剂含量，微生物限度，无菌检查，pH值，粘度，相容性测试，稳定性测试，外观检查，尺寸测量，重量差异，开口力，密封强度，耐腐蚀性，抗氧化性，紫外线稳定性，热稳定性，化学稳定性，生物负载，内毒素检测，颗粒物检测，标签粘附性，印刷耐久性，可提取物测试

检测范围

塑料药膏管，铝制药膏管，复合膜药膏管，多层共挤药膏管，软膏管，硬膏管，无菌药膏管，非无菌药膏管，临床试验用药膏管，研究用药膏管，小规格药膏管，大规格药膏管，医用级药膏管，实验级药膏管，透明药膏管，不透明药膏管，可回收药膏管，一次性药膏管，耐高温药膏管，耐低温药膏管

检测方法

气相色谱法：用于检测药膏管中挥发性有机化合物的含量和纯度。

高效液相色谱法：通过液相分离技术分析药膏管材料中的添加剂和杂质成分。

质谱法：结合色谱技术对药膏管中的化学成分进行定性和定量分析。

红外光谱法：利用红外吸收特性鉴定药膏管材料的分子结构和官能团。

紫外可见分光光度法：测量药膏管中特定成分的浓度和吸光度变化。

原子吸收光谱法：检测药膏管中重金属元素如铅和镉的含量。

微生物限度检查法：通过培养法评估药膏管表面的微生物污染水平。

无菌检查法：确保药膏管在生产过程中符合无菌要求。

密封性测试法：使用水浴或压力差法检查药膏管的密封性能是否达标。

耐压测试法：模拟运输条件测试药膏管的抗压能力和耐久性。

相容性测试法：评估药膏管与药膏长期接触后的相互作用情况。

稳定性测试法：通过加速老化实验考察药膏管在不同环境下的性能变化。

迁移测试法：检测药膏管材料中成分向药膏迁移的可能性。

颗粒物检测法：使用显微镜或计数器分析药膏管中的颗粒杂质。

内毒素检测法：通过鲎试剂法测定药膏管中的内毒素含量。

检测仪器

气相色谱仪，高效液相色谱仪，质谱仪，红外光谱仪，紫外可见分光光度计，原子吸收光谱仪，微生物培养箱，无菌操作台，密封性测试仪，耐压测试机，电子天平，pH计，粘度计，稳定性试验箱，颗粒计数器

荣誉资质

北检院部分仪器展示